本刊研究员 吴晓兵/文

天士力4月15日晚间发布2023年年报，公司经营业绩稳健增长，经营质量稳步提升。尤为突出的是，公司持续加大研发创新力度，加速数智中药研发进程，创新能力获得显著增强，进一步巩固了在现代中药领域的领军地位。

在中药领域，天士力坚持长期主义，对研发进行持续强投入，近十年（2014年-2023年）来，天士力总计研发投入达到76.31亿元，居中药行业第一。

就天士力持续创新的动力、研发方法论和所取得成果，天士力研究院执行院长周水平博士向《证券市场周刊》逐一作出了详细的解答。

天士力研究院执行院长周水平博士

当前，资本市场对中药股的普遍看法是稳健有余、成长不足。这背后，是认为中药创新的过程中，还有一些行业性难题有待解决。天士力的创新实践是否能够打破投资者对中药股的刻板印象，对整个行业具有重大意义。如果天士力能够在创新中解决这些行业性难题，为投资者提供高成长性，那么中药创新赛道将被资本市场重新认识，估值体系也将重塑。而天士力无疑将是该赛道的引领者。

研发创新进入收获期

新品未来有望陆续上市

随着国家医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、人民健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，国内医药行业发展空间日益广阔。其中中药赛道发展环境优势更为显著，既没有过度内卷和海外冲击，又受到政策大力支持、具备增量市场特征，已成为中国经济新阶段大消费领域长期增长确定性最高的领域。

在良好行业背景下，天士力积极发展新质生产力，通过研发成果的不断转化，更好分享行业红利。

新质生产力是科技创新交叉融合突破所产生的根本性成果，在中药这一传统领域，发展新质生产力是行业转型升级、焕发青春的唯一选择。

近年来，天士力逐步调整业务，大力投入研发，聚焦中药创新，带领中药走向世界，为中药领域发展新质生产力做出了重要实践。

2023年年报显示，天士力研发管线进一步丰富，公司长期深耕研发正结出硕果，进入兑现期。目前，天士力拥有9款创新中药处于临床三期研究阶段，未来有望陆续推出获批上市的新产品。天士力中药三期品种数量居全行业第一，研发势如破竹，助力打造规模优势壁垒。公司市场布局日臻完善，行业领先程度进一步扩大。

国内研发方面，7款1.1类创新药处于临床III期。治疗失眠的安神滴丸已完成III期临床试验全部病例出组；治疗脊柱关节炎的脊痛宁片、治疗急性痛风性关节炎的青术颗粒、治疗普通感冒的安体威颗粒、治疗乳腺增生的香橘乳癖宁胶囊、治疗儿童普通感冒所致风寒咳嗽的苏苏小儿止咳颗粒、治疗功能性消化不良的连夏消痞颗粒正在开展临床III期研究。此外，治疗腹泻型肠易激综合征的肠康颗粒、治疗湿性年龄相关性黄斑变性的三黄睛视明丸处于II期临床试验结束会议（EOPII）沟通交流阶段。

国际研发方面，T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症与防治急性高原综合症（AMS）两项国际临床试验正在顺利推进中，其中T89-AMS已完成III期临床试验全部病例入组。

2024年将推进经典名方枇杷清肺饮、温经汤获得药品注册批件；安神滴丸计划2024年年底向CDE提交NDA；计划获得“一带一路”国际批件1项、提交国际注册NDA申请3项。

周院长表示，2024年将保持新药研发的较快节奏，陆续实现产品转化和上市。

基于中药特点规律

不断创新填补临床空白

天士力很早就提出中药发展的“两棵树”理念，布局中药优势领域产品。 围绕“疾病生命树”，根据疾病发生发展的各个病理环节布局项目；在研产品成功上市后，围绕“产品生命树”进行全生命周期管理，持续打造优质产品。

周院长表示，天士力以病理生理演进过程的各阶段作为研发管线布局的逻辑起点，遵循中医治未病、治已病、治末病的系统治疗特色做全程布局。例如，在冠心病病程发展的全过程中，天士力为每个阶段提供相应治疗药物，形成冠心病的全生命周期管理方案。

在新药研发方面，天士力以临床需求为导向，致力于解决临床空白。根据周院长介绍，中药可解决的临床空白至少包括以下几个方面：一是随着经济社会环境改变和个人生活习惯改变，带来的疾病谱改变；二是人们对健康日益重视，原来一些不被视为疾病的症状被纳入需要治疗的范畴；三是由于中药具备治未病的优势，一些西药无能为力的疾病前期症状，中药可对症治疗。

“中药的选项立项，要针对当下的临床需求空白，来填补现有治疗手段的不足。这符合中药治未病的思想，也符合国家鼓励医药创新的要求。”

同时，中药是一个有别于基于化学药、生物药的复杂体系，“按照国家法规上市了，只是万里长征走完第一步。”围绕产品的二次开发，天士力布局丰富。面对日益增长的市场需求，作为细分领域中药第一品牌，天士力通过二次开发，迅速扩展对市场需求的覆盖。

在产品二次开发方面，2023年，芪参益气滴丸增加舒张型、收缩型慢性心力衰竭、糖尿病肾病3个适应症，养血清脑丸增加AD 适应症的II期临床研究均在顺利入组中。复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、荆花胃康胶丸、安宫牛黄丸等获得8项国际注册批准。

2023年10个品种进入23项用药指南与专家共识。芪参益气滴丸改善射血分数降低型慢性心力衰竭患者预后的循证研究，完成全部入组；启动了芍麻止痉颗粒治疗抽动障碍患者的真实世界研究。

在“两棵树”的研发理念下，根据药物全生命周期管理，天士力将现代中药研发分为“创造平台”和“创新平台”。高效协同新药研发、二次开发等各类研发路径，贴近需求，实现更大密度的市场覆盖。

“创造平台”是指药物“0-1”的研究平台，在中医药理论和临床人用经验的基础上，借助大数据分析技术，进行药物设计，探索药物成分和疾病靶点的关系；“创新平台”是指药物“1-10”的研究平台，以临床价值为导向，快速推进基于临床需求、体现中医药特色的创新中药研发；同时，针对上市品种持续开展“10-100”的真实世界和作用机理研究，将产品做准、做精、做高、做强、做大。

“第一个就是按照疾病病理生理演进过程，把新品做出来；第二个新品做出来了以后，从药学工艺、设备到物质基础、作用机制等多个维度来开展二次开发，把产品做大做强。” 周院长总结道。

坚持长期主义

持续打造创新中药新高地

中药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝。为了让传统焕发新生，天士力按照中药特点规律确立了研发理念。早在20年前，天士力就按照中药特点规律确立了“分类研究、分类指导”的研发理念和策略，传统的归传统，现代的归现代，传统与现代齐头并进。

2015-2020年期间，中药新药审评“难产”让不少药企及科研院所纷纷放弃中药研发。天士力在这段困难时期，仍然选择继续坚守研发理念，中药研发投入力度不减，扎实做好各项中药研发工作。无论外部政策如何变化，30年来，天士力始终如一，坚守中药研发本质规律。

年报显示，天士力2023年研发投入达13.15亿元，研发投入占营业收入比例较2022年提高3.35个百分点，达到15.17%，居行业领先。公司坚持长期主义，对研发进行持续强投入。根据wind，近十年（2014年-2023年）来，天士力总计研发投入达到76.31亿元，居中药行业第一。

如今，天士力的持续研发取得回报，多款中药新药研发进入临床三期。随着行业利好政策持续推出和需求红利不断释放，天士力以创新迎来企业发展新阶段。

当前，诸多传统行业面临转型升级的关键时刻，中药也不例外。对行业而言，“先立后破”，必须借助创新完成中药的现代化过程，告别传统中药手工制备时代；对企业而言，“不立则破”，没有创新就是没有未来。周院长谈到，长期以来很多药企只强调销售，而不是真正以科学为内涵，以产品力为推动，这样的增长难以持续，“所以我们提出未来企业一定是要加强科学力。”

30年来，天士力已累计获得创新中药生产批件19项，近5年获得创新中药生产批件4项，新药转化能力领先于行业。

近年来，我国大力发展中药事业，国家对中药的支持政策由顶层设计逐步过渡到了落地执行阶段。从政策导向来看，创新和产业升级是大势所趋。天士力顺应这一趋势，坚持中药“现代化”和中药“现代话”的融合，持续打造创新中药新高地。

“用现代化的工具和技术把这个中药生产出来，确保药物质量可控，这就是中药的现代化；打通中医术语跟现代医学术语之间的隔阂，用现代医学术语去解释中医药的科学内涵，这就是中药的现代话。”

其中，通过研究取得可用科学数据是中药现代话的关键，因为这些数据是全世界所通用的语言。

天士力用现代科技解读中药密码，打造以质量数字化为核心的中药智能制造技术体系，通过质量量化表征指标群设计技术、制造工艺系统开发技术、全程质量控制技术、制造装备四大创新，解决复方中药产业化转移和智能化生产一致性这个关键问题，以实现中药产品批次间质量一致性。该成果荣获了2023天津市科技进步特等奖。

天士力坚持以国际化为引领，持续构建了美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等发达国家及“一带一路”国家和地区的复方中药国际申报技术路径和研究平台，根据不同区域的监管、法规、技术要求，结合产品自身特点，以不同身份注册申报，在47个国家/地区，获得近百个处方药/OTC注册批件。同时，天士力牵头组建中医药世界联盟，先后协助 8 家企业11 个适应症的国际注册申报和临床研究。

携手华为以AI赋能中药

构筑可持续发展平台

天士力深知，惟有融入国家战略科技体系，方能在未来发展中不断汲取动能，创建可持续发展的研发平台。数字化技术正处于日新月异的飞速发展时期，如何应用最新技术加速中药研发创新，亦成为天士力的重要研究课题。通过与华为等领先技术公司的合作，天士力加速提升研发效率。

天士力加速融入国家战略科技体系。国家战略科技体系以加强科技创新、促进科技成果转化和产业化为目标。天士力通过聚焦主业和不断发展壮大，已成为国内少数研产销一体化全产业链中药商业化平台，是中药领域践行国家科技战略的典范。

天士力依托“现代中药创制全国重点实验室”、“国家和地方联合工程实验室”、“国家级国际联合研发中心”、“科创中国创新基地”4个国家级平台，搭建了一条“源头发现-新药创制-产业转化-国际开发”全链条的中药研发体系开展新药研发，站稳现代中药研发领先地位。在三结合”技术体系指导下，2020年开始与中华中医药学会联合启动了青年求实项目研究，每年向全国中医院公开招标、择优支持10项人用经验研究项目，抢占源头处方资源，目前在研合作项目52项。

一年来，人工智能技术飞速发展，陆续进入诸多垂直领域，探索应用落地。天士力携手华为等领先技术公司，应用AI技术及大模型提升研发效率。

2023年10月，天士力与华为云签约共建中医药大模型，致力于将天士力中医药特色数据与华为语言大模型及盘古分子大模型的算力、算法结合，以加速数智中药创新研发。公司在中医药与患者海量信息数字化的基础上，将中医药理论知识和临床经验与大数据、云计算及人工智能等现代科技相结合，通过组方配伍、物质基础、量时毒效、生产质控和消费认知等数智化研发，实现用药精细、生产精智、疗效精准，研究成果《数智中药:现代中药数智化升级与创新发展》刊登为《中草药》杂志2024年首刊封面文章。

“通过与华为的合作，我们要建一个垂直应用模型，融合贯穿中西医理论，把中药这个复杂体系，它的物质基础、作用机制和临床疗效关联起来，真正赋能中药创新研发。”

AI技术在垂直领域应用水平的提高，需要专业人士针对性训练的协助。天士力作为中药创新的专家级企业，有望在AI助力中药研发上取得突破。

扭转中药创新偏见

重塑估值体系

当前，资本市场对中药股的普遍看法是稳健有余、成长不足。这背后，是对中药创新的很大偏见，认为有一些行业性难题有待解决。

在采访中，周水平院长认为中药创新发展存在四个痛点：一是产品临床定位；二是产品稳定生产；三是产品临床评价；四是中药材资源。针对这些痛点，天士力采取相应对策，逐个攻破难题。

第一，中药产品要有精准的临床定位，才能真正被患者所接受。如果像原来的中药搞成万金油，说明书上只是列出几个适用症状，临床医生根本没法开药。

天士力以疾病病理生理演变过程作为中药新药研发的逻辑起点，针对特定病症的证候阶段研制新药，定位清楚明确、容易理解，正如周水平院长所说，“懂汉语的都能用药。”例如，芍麻止痉颗粒就是明确定位于抽动-秽语综合征和慢性抽动障碍的治疗产品。

当前中药的循证医学研究关键是解决药物精准的临床定位问题，有了精准定位，医生也明白、患者也明白。“解决了精准定位问题，中药就一定会有更大的未来。”

第二，确保同一产品不同批次质量的一致性。由于中药是一个复杂系统，种子、种植、炮制、加工、制剂环节众多，很多因素对产品一致性造成干扰。“中药生产关键的一个瓶颈，就是如何让如此复杂的一个系统确保其质量的一致性。”

天士力以药学标准逐渐提升为导向，通过工艺药学的迭代升级，实现了以质量数字化为核心的智能化生产，确保工艺质量的一致性。

第三，中药与化药、生物药不同，需要有针对中药特点的客观临床评价。在一些中药的优势领域，疾病显著恶化之前，对人体生理的影响已经显现。在这些阶段，中药有明显药效。对此，应建立区别化药、生物药，能够体现中医特色与优势的临床评价方法。

第四，保证合格的中药材持续稳定供给。

基于上述难题，周院长认为，在政策导向及科技指引下，中药市场将被重塑，通过市场淘汰，具备创新能力的企业最终脱颖而出。

“现在药企数目太多，质量参差不齐，未来医药行业集中度必须要提高，老百姓才能吃上真正好的中药。”

在目前全球经济形势下，中国经济发展内循环的重要性和紧迫性空前。在医药生物领域，美国《生物安全法案》所引发的相关中国企业股价波动，就是一个例证。在此背景下，基于在内循环中的天然优势，中药行业在经济社会发展全局中有着重要作用。天士力的中药新药创新研发，受到中国经济内循环大潮的推动，驱力强劲。

天士力的创新实践是否能够打破投资者对中药股的刻板印象，对整个行业具有重大意义。如果天士力能够在创新中解决这些行业性难题，为投资者提供高成长性，那么中药创新赛道将被资本市场重新认识，估值体系也将重塑。而天士力无疑将是该赛道的引领者。