舒噻嗪(Sulthiame) 是一种治疗癫痫的药物,可以减少睡眠呼吸暂停患者的打鼾和睡眠中断,为 CPAP 机器提供一种更简单的替代方案。
研究员 Jan Hedner 教授的肖像。图片来源:Jan Hedner / 欧洲呼吸学会
舒噻嗪是一种用于治疗癫痫的药物,在临床试验中显示出缓解阻塞性睡眠呼吸暂停症状的潜力,可以替代笨重且副作用较小的机械装置。
根据在奥地利维也纳举行的欧洲呼吸学会 (ERS) 大会上公布的一项临床试验结果,服用舒噻美(一种目前用于治疗癫痫的药物)的患者阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 症状有所减轻。[1]
患有 OSA 的患者经常打鼾,夜间呼吸时断时续,并且可能会醒来多次。这不仅会导致疲劳,还会增加患高血压、中风、心脏病和 2 型糖尿病的风险。OSA 非常常见,但许多人并没有意识到自己患有这种疾病。
OSA 治疗的创新这项新研究由瑞典萨尔格伦斯卡大学医院和哥德堡大学的 Jan Hedner 教授介绍,他说:“阻塞性睡眠呼吸暂停的标准治疗方法是睡觉时使用机器,通过面罩吹气以保持呼吸道畅通。不幸的是,许多人发现这些机器长期使用起来很困难,因此需要寻找替代治疗方法。我们还需要更好地了解 OSA 的潜在机制,以帮助临床医生提供更个性化的治疗。”
该试验是双盲、随机、安慰剂对照试验——这是医学研究的黄金标准。试验涉及 298 名 OSA 患者,他们在西班牙、法国、比利时、德国和捷克共和国的 28 个不同中心接受治疗。所有患者都无法忍受或拒绝使用持续气道正压通气 (CPAP) 机器或用于保持气道畅通的口器。
在试验开始时以及研究进行四周和十二周后,研究人员对患者进行了多导睡眠图评估。多导睡眠图测量夜间睡眠期间的呼吸、血液中的氧气水平、心律、眼球运动、大脑和肌肉活动。
试验结果令人鼓舞患者被分为四组:74 人每天服用 100 毫克舒噻美,74 人每天服用 200 毫克,75 人每天服用 300 毫克,其余 75 人服用安慰剂(假药)。舒噻美是一种针对呼吸系统的药物,通过抑制一种名为碳酸酐酶的酶并刺激上呼吸道肌肉来发挥作用。
服用舒硫平的人睡眠期间呼吸暂停次数减少,血液中的氧气含量更高。睡眠期间呼吸暂停频率的测量指标 AHI3a [2]为服用最低剂量的患者降低 17.8%,服用中等剂量的患者降低 34.8%,服用最高剂量的患者降低 39.9%。当研究人员使用另一项称为 AHI4 的指标时,治疗效果接近呼吸暂停减少 50%,氧气含量降低幅度更大。白天感到困倦的 OSA 患者在服用舒硫平后也感觉不那么困了。
服用硫噻嗪的人所经历的副作用,如针刺感、头痛、疲劳和恶心,通常是轻微或中度的。
展望未来:潜在的更广泛应用“试验中服用磺胺甲恶唑的患者 OSA 症状有所减轻,例如夜间呼吸暂停和白天困倦。治疗后,患者血液中的平均含氧量也得到了改善。这表明磺胺甲恶唑可能是一种有效的 OSA 治疗方法,尤其是对于那些无法使用现有机械疗法的患者。”Hedner 教授表示:“尽管舒噻美已经可以作为儿童癫痫的治疗药物,但我们仍然需要进行 III 期研究,以确认这种药物对更大群体 OSA 患者的有益呼吸作用。”
睡眠障碍专家评论Sophia Schiza 教授是 ERS 睡眠呼吸障碍大会主席,也是希腊克里特大学医学院呼吸与睡眠医学教授,她未参与此项研究。她指出:“很多人都知道自己或伴侣打鼾。如果打鼾伴有其他症状,例如夜间经常醒来、白天感到疲劳和/或困倦,那么就应该去看医生。由于阻塞性睡眠呼吸暂停会增加高血压、心脏病和代谢疾病等严重健康问题的风险,因此诊断和治疗该病症至关重要。治疗方法是可行的,但由于这些治疗方法并不适用于所有人,我们需要更多基于个性化诊断和治疗方法的方法来治疗该疾病。”
“这是首批表明药物治疗可以帮助某些患者的研究之一,结果令人鼓舞。我们需要继续测试舒噻美和其他治疗方法,以了解它们的长期效果,包括任何副作用。例如,我们想看看治疗是否有助于降低OSA 患者的血压并预防心血管疾病。”Schiza 教授强调。
笔记
[1]摘要编号:OA5433 “最新摘要 - 一项随机、双盲、安慰剂对照、舒噻嗪治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的剂量探索试验”,作者:Jan Hedner 等人;于 2024 年 9 月 10 日星期二 14:15-15:30 CEST 的“阻塞性睡眠呼吸暂停的预后方面和气道正压治疗的新见解”会议上发表。
[2] AHI3a 和 AHI4 都是呼吸暂停-低通气指数,分别计算睡眠期间与氧气水平下降 3% 或更多或从睡眠中唤醒相关的呼吸暂停(当人停止呼吸时)和低通气(当气流受阻时)的次数,或氧气水平下降 4% 或更多。
资金:Desitin Arzneimittel GmbH 和哥德堡大学睡眠实验室
来源: 欧洲呼吸学会
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