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日前，CDE官网显示，辰欣药业的布瑞哌唑片以仿制4类报产在审。米内网数据显示，布瑞哌唑在2023年全球销售额突破20亿美元，同比增长超过20%。今年以来，辰欣药业已有20款产品报产在审。

来源：米内网项目进度数据库

布瑞哌唑是由丹麦灵北制药和日本大冢制药共同研发的一种非典型抗精神病药物，用于治疗重度抑郁症、精神分裂症等。

米内网数据显示，布瑞哌唑2023年全球销售额突破20亿美元，同比增长超过20%。今年6月，大冢制药的布瑞哌唑片在中国获批进口，目前国内暂无仿制药企业获批。

布瑞哌唑报产在审产品情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前，布瑞哌唑报产在审的产品有布瑞哌唑片、布瑞哌唑口溶膜、布瑞哌唑口崩片，其中，布瑞哌唑片竞争最为激烈，有12家企业（28个受理号），其中，辰欣药业和扬子江南京海陵药业在今年8月报产，成都康弘药业集团、重庆药友制药、珍宝岛药业等10家均在今年7月报产。

辰欣药业今年以来报产在审产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，辰欣药业已有20款产品报产在审，涵盖神经系统药物、呼吸系统用药、全身用抗感染药物等多个治疗大类，其中，布瑞哌唑片、克立硼罗软膏、曲伏噻吗滴眼液冲刺首仿，达肝素钠注射液、复方醋酸钠林格注射液、盐酸溴己新注射液、布洛芬混悬液在2023年中国三大终端六大市场均是10亿元级别的重磅产品。

资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！