近日，诺华公司创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射针/在家使用制剂正式登陆中国，将帮助过敏性哮喘患者更方便快捷地在家管理疾病。2022年8月茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射针/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准，用于6岁及以上的儿童、青少年和成人患者，经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘1。

茁乐®（奥马珠单抗）是全球及国内首个治疗中至重度持续性过敏性哮喘的靶向生物制剂，也是目前我国唯一获批用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的预充针剂型生物制剂。茁乐®（奥马珠单抗）可精准溯源，直接靶向过敏性哮喘的炎症核心 IgE（免疫球蛋白E）2,3,4，帮助患者改善哮喘症状。在预充注射针获批前，国内上市的茁乐®（奥马珠单抗）为冻干粉制剂，使用前需先由医护人员将冻干粉溶解并摇匀后进行注射，医护及患者投入的诊疗时间较高。预充注射针是全新给药方式，注射前无需溶解，不但节省医、护、患治疗所需时间，患者还可以在医院注射三次后，后续自行居家注射，省去往返医院就诊的时间，尤其为需要长期治疗的患者提供了极大便捷，改善症状的同时提高了生活质量。同时，多项研究表明，使用奥马珠单抗预充注射针的疗效及安全性与医院注射奥马珠单抗冻干粉制剂无异5。

患者李先生（化名）是过敏体质，对螨虫、粉尘、牛奶等过敏，同时伴有过敏性鼻炎。孩童时期即确诊哮喘，近年来随着自身年龄增长，哮喘又开始复发。日常呼吸会伴有“呼噜呼噜”的声音，由于呼吸不畅睡觉无法平躺仅能侧卧并靠安眠药入睡。除了哮喘症状以外，食用海鲜、日常清洁打扫，例如空调滤网清洁时会导致荨麻疹发作，生活秩序被严重打乱。2019年李先生接受了奥马珠单抗治疗，治疗后因对其症状改善明显，李先生已坚持治疗了四年，平日正常情况下已没有哮喘症状，且荨麻疹也未发作过，睡觉可平躺可侧卧，已基本回归正常生活。李先生非常期待奥马珠单抗预充针剂型的上市，因为过往治疗他需要每月请假往返医院诊疗注射，每次至少半天以上，耗时耗力，也常因为工作差旅等原因无法按时就诊。希望预充注射针上市后，他未来可以自行居家注射，出差可随身携带，方便快捷，免去预约及频繁往返医院的麻烦，使他的工作、生活更从容自由。

茁乐®（奥马珠单抗）预充注射针的上市更加便捷地帮助哮喘患者及时管理疾病, 提高了患者治疗的依从性，尤其对需要长期治疗的患者，省去了反复就医的时间成本。同时也释放了部分医护人员用于溶解和注射操作的时间，有助于提高诊疗效率，优化医疗机构接待和管理患者的能力。

1. Novartis, data on file

2. Braunstahl G-J, et al. Respir Med. 2013 Aug;107(8):1141-513. XOLAIR (omalizumab) prescribing information. FDA. Revised0420214. Hutyrova B, et al.Posterpy Dermatol Alergol. 2018 Oct;35(5)510.515Braunstahl et al. Allergy Asthma Clin Immunol 2013; 9:47.

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