在医药领域,药品质量关乎着无数人的生命健康,容不得半点马虎。然而.而,山东一家制药集团股份有限公司却屡次在药品质量抽检中被判定为劣药,令人差异与担忧。
据媒体报道,2024 年 8 月 29 日,山东省药监局在其官网上发布了 2024 年第 2 期药品质量抽检通告。其中,山东华信制药集团股份有限公司生产的复方丹参片因 “含量测定 - 丹酚酸 B” 不符合标准要求,被判定为劣药。
这批问题复方丹参片的生产批号为 22042801,药品规格为每基片重 0.25g(相当于饮片 0.6g)。检品来源正是该生产企业自身,而检验机构则是权威的山东省食品药品检验研究院。
时间回溯到 2019 年 11 月 28 日,国家药监局官方网站发布了《湖北省药品质量公告(2016 年第 1 期)》。在这份公告中,湖北省药监部门从仙桃市同泰医院抽样,发现标示为 “山东华信制药集团股份有限公司” 生产的 “龟甲胶”,批号 “20140303”,经 “湖北省院” 检测,竟含有 “牛皮源成分”。对此,山东华信制药予以否认,坚称不是其生产的。然而,事情并未就此结束。
事实上,山东华信制药的胶类商品被检出 “牛皮源成分” 并非个例。在江苏省 2016 年第 3 期药品质量公告中,山东华信制药集团股份有限公司的龟甲胶再次被检查出牛皮源成分,不符合标准要求,被判定为劣药。其批号为 20120310,制剂规格为 250 克。
浙江省 2016 年第 3 期药品质量公告也显示,样品来源于宁波市北仑区白峰东城大药房、标示为山东华信制药集团股份有限公司生产的阿胶,经宁波市药品检验所检测,在 “性状”“微生物限度”“牛皮源成分” 等项目上不符合标准要求,被判定为劣药。
河南省食药监局官网 2016 年发布的总第 39 期 “河南省药品质量公告” 中,生产企业为 “山东华信制药集团股份有限公司” 的阿胶被检出 “检查牛皮源”,不符合标准要求,被判定为劣药,检品批号为 20130828。
晋城市食品药品监督管理局官网消息称,该局曾给其区域内一连锁药房下达《(晋市)食药监药罚 [2018] 5 号行政处罚决定书》,原因是该药房销售的山东华信制药生产的阿胶(批号为 20140908)被检验出 “牛皮源成分”。
药品质量是企业的生命线,也是对患者生命健康的庄严承诺。山东华信制药集团股份有限公司多次被判定为劣药,这不仅是对其自身信誉的严重打击,更是对广大患者的不负责任。
独家快评:劣药之困,何以破局?
华信制药本应是守护民众健康的堡垒,却在一次次的药品质量抽检中暴露出其不堪的一面。劣药频出,如同一颗颗定时炸弹,随时可能危及患者的生命安全。
从复方丹参片的含量不达标,到龟甲胶、阿胶等中成药被检出 “牛皮源成分”,华信制药的问题似乎无休无止。这不仅让人质疑其生产管理是否存在严重漏洞,更让人对整个医药行业的质量监管产生担忧。
药品,是用来治病救人的特殊商品,其质量直接关系到患者的生命健康。作为一家制药企业,理应以高度的责任感和使命感,严格把控药品质量,确保每一粒药、每一瓶注射液都符合标准。
然而,现实却如此不堪,该制药公司的种种劣药行为,无疑是对患者的背叛。
面对一次次的质量问题,华信制药的态度也令人玩味。有的时候否认是其生产,有的时候不认可检验结果提出复检要求,但最终都无法改变劣药的事实。这种逃避责任的做法,只会让企业陷入更深的信任危机。
在市场经济的大潮中,企业追求利润无可厚非,但绝不能以牺牲药品质量为代价。该企业须深刻反思自己的行为,痛下决心进行整改。加强生产管理,严格质量控制,从源头上杜绝劣药的产生。
同时,监管部门也应加大监管力度,提高违法成本,让企业不敢、不能、不想生产劣药。
只有这样,制药企业才能走出劣药之困,重新赢得市场和消费者的信任。否则,等待它的将是被市场淘汰的命运。毕竟,在生命健康面前,容不得任何一丝马虎和懈怠。