论坛主席:杜亚楠
清华大学生物医学工程学院教授
华龛生物联合创始人
论坛主持:宋芸娟
《干细胞者说》创始人
全球干细胞产品放行加速,已有20款干细胞产品上市,其中MSC产品10个;国内干细胞临床审批加速已有90项干细胞产品获批IND,仅22-24年占比高达74%。在临床试验中,要关注干细胞涉及的伦理问题、数据采集与处理、受试者的安全检测。MSC具有多向抗炎、免疫调节及组织修复等作用,且来源丰富易获取,目前已成为干细胞治疗和药物开发的理想细胞,被称为“临床实用型干细胞”。急危重症很可能是国内干细胞成药的突破口之一,急危重症短期病死率高,当前无有效治疗手段。间充质干细胞是极具开发前景的急危重症创新型治疗药物,前瞻性单臂研究证明了干细胞治疗ARDS的有效性。展望未来,可采用iPSC分化来源的MSC,提高种子批次间一致性;采用非动物源微载体、成分限定培养基,实现无外源性原料。研发高效的可注射冻存液,开发微组织治疗产品,降低有效治疗剂量,提高治疗效果。采用完全一次性工艺,进一步降低生产成本,提高生产效率。部分与会嘉宾合影
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