随着中国人口老龄化、健康意识提高以及医疗卫生体制改革的深入推进，医疗器械市场需求不断增长。我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患者、老龄人等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。此外，慢性病患者数量逐年增加，也促使对医疗器械的需求上升。

以康复医疗器械为例，2023年我国康复医疗器械市场规模达到1206.3亿元，同比增长12.6%。预计未来，随着人口老龄化的加速和慢性病患者的增多，市场规模还将持续扩大。同时，未来3年国内医疗设备需求加速释放，为国产医疗器械提供了广阔的市场空间。

近年来，我国对国产医疗器械的政策扶持力度不断加大。政府出台了一系列优惠政策，如采购国产设备全额退还增值税，为内资研发机构和外资研发中心采购国产设备提供支持。多地还密集发文限制进口，强调国产优先，将未经核准采购进口产品等行为纳入负面清单。此外，国家还在产业结构调整指导目录中，将高端医疗器械创新发展领域的多个项目列为重点鼓励类目，推动制造业高端化、智能化、绿色化，巩固优势产业领先地位。这些政策为国产医疗器械的发展创造了有利的环境，激发了市场对国产替代进程加快的强烈预期。

例如，在山东、四川、江西、浙江等地，相继颁布限制进口、国产优先的政策，着重强调应当采购本国产品，把政府采购时限制国产设备采购、违规采购进口等行为纳入负面清单，为国产医疗器械的发展提供了政策保障。

国产医疗器械要实现突围，需从多方面发力。

国家政策发挥着重要的扶持和引导作用，出台了一系列如《医疗器械监督管理条例》等政策，为医疗器械的研发、生产等提供有力保障。市场需求的推动和刺激也不容忽视，我国作为世界上人口最多的国家，医疗卫生需求巨大，尤其在老龄化、慢性病等方面，为国产医疗器械发展提供了广阔空间。

科技创新是支撑和驱动的关键。我国医疗器械在生物技术、信息技术等方面的突破和应用，为研发和生产提供了先进手段和理论基础。同时加大了科研投入和人才培养，建立了一批科研机构和产业基地，形成了创新团队和领军人物。但目前仍存在科技成果转化率低、医生群体未深度融入成果转化、行业缺乏技术创新原始积累等问题。

国际合作的拓展和深化也为国产医疗器械的发展助力，通过引进消化吸收、技术转让等方式，为学习和借鉴提供了有效途径。同时积极参与国际竞争与合作，提升出口和品牌影响力。

在具体的细分领域，如高端医疗影像设备，我国虽已实现国产整机替代，但一些关键核心技术及关键部件仍未实现自主可控研发。而在康复医疗器械方面，我国市场需求巨大，未来有望持续增长。

此外，医械巨头们通过深耕技术研发，与国内多所医院合作，研制出适用于中国人体特征的影像算法等，加速国产化进程；积极开拓市场，与各大医院建立战略合作伙伴关系，提高国产设备的知名度和市场份额；注重提升品质，严格质量控制和认证体系，保证产品可靠性和稳定性，赢得用户信赖。

安徽深蓝医疗科技股份有限公司作为中国安徽省内IVD行业的领军企业，长期以来致力于POCT产品的研发、生产及销售。展望未来，深蓝医疗将继续紧跟国家政策导向，深度挖掘市场潜力，加强与国内外知名企业的交流与合作，共同推动IVD行业的发展。公司将持续加大科研投入，攻克技术难题，提高产品品质，拓宽市场份额，为实现可持续发展奠定坚实基础。