(人民日报健康客户端记者 高瑞瑞)7月27日,一品红药业股份有限公司发布公告,公司全资子公司广州一品红制药有限公司,近日收到国家组织药品联合采购办公室的违约通知书,药品集采投标中违约情形造成采购方损失2.66亿余元,将全额退回。医法汇创始人张勇律师告诉人民日报健康客户端记者,“本次处罚属于合同范围内违约行为的损失赔偿,不属于严格的行政处罚,是对参与集采履约企业的一种警示。它要求相关企业必须要严格遵守相关法律法规,企业在投标的过程中要强化合规意识,避免为追求短期利益而损害大部分集采中标企业长期利益。”
《公告》显示,上述2.66亿余元的违约退回金额是根据一品红制药2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算的。对公司相关年度财务造成的影响尚不确定,公司将积极与会计师做好沟通确认,最终以经审计的结果为准。
人民日报健康客户端记者查阅公开报道发现,一品红并不是第一个在集采过程中被认定违规的企业,但是已公开案例中涉及集采违规金额最大的。一品红携盐酸溴己新注射液于2022年7月参与第七批国家药品集采,以17.88元的中标价,获得22%的约定采购额度。
当时,盐酸溴己新注射液品种同时中标的还有石四药集团旗下石家庄四药有限公司、仁合益康集团有限公司、成都欣捷高新技术开发股份有限公司,平均中选价格17.95元,下降幅度为22%,是降价幅度最小的品种之一。
4月28日,国家联采办发布了《关于国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况的公告》 指出,2024年4月18日至19日,根据群众举报投标价格异常线索,约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型等4个品种所有投标企业,共37家企业被约谈,包括28家中选企业、9家未中选企业。
国家医保药品集采专家组成员、中国社会科学院大学经济学院教授姚宇向人民日报健康客户端记者分析:️
一是国内药企采取如此极端手段来谋取药品市场份额的做法,体现出今天的药企对于集采的高度重视,体现出中国医药市场及医药行业正处于重塑的历史阶段。过去很多药企对集采抱着试试看的态度,但是经过几年国家集采的发展,医药行业规则已经重新洗牌,遵守集采的规范是未来医药行业发展的新趋势。
二是过去医药行业中带金销售等传统模式的市场环境及利益空间已经消失。过去企业对某些品种的药品先高价格销售,再给医院医生各种好处的做法,现在由于药品集采遵循低价中标的规则,让以前的销售模式难以操作。
三是反映出了一些产品管线少、生产规模大的药企的焦虑。因为集采的低价中标规则,采用串标等违规的操作,让试图探索创新技术的企业和一些“新面孔”企业很难进入集采药品的市场,长期来看,不利于该行业的健康发展。
“这次处罚作为集采以来最大违约案例,对整个医药行业敲响警钟,未来会促使药企提高对合规经营的认识和重视程度,也促使相关部门进一步加强对药品集采的监管力度,完善相关的监管机制,堵塞监管方面的漏洞,从而推动相关规范市场秩序,促进医药行业和企业之间良性的竞争。”张勇说。
姚宇建议,第一,企业要回到集采制度的本质要求上来,集采制度的内在要求是,企业需要有稳定的经营能力,企业需要根据自身实际情况进行自主报价,做到量力而行。第二,对于违规的企业,需要严惩,才能对其他企业形成负面警示,才能教育企业严格执行社会主义市场经济制度的基本政策法规,才能有效提醒企业不能触犯法律底线。第三,企业在生产过程中,应该回到人民群众的立场上来,踏实做好产品,任何试图通过钻市场规则漏洞而为企业不当牟利的想法是没有出路的。