广东发布新版超药品说明书用药目录,药品品规新增44条

人民日报健康客户端 2024-06-17 10:30:18

(人民日报健康客户端 王圆 韩金序)6月13日,广东省药学会发布《超药品说明书用药目录(2024年版)》,这是自2015年首版发布以来的第十版。此次《目录》共收录用药信息309条,其中44条为今年新增,用于乳腺癌、非小细胞肺癌、腹泻、贫血等疾病的治疗。

“超说明书用药在临床上一直存在,药品说明书收录的用药信息往往滞后于医学和临床实践的发展,仅依赖药物说明书可能无法满足当前临床的治疗需求。”广东暨南大学附属第一医院药学部主任药师王景浩告诉人民日报健康客户端记者,超说明书用药目录的发布可以为临床用药提供客观循证医学证据参考,节省查找大量文献进行循证评价的时间。

据悉,《超药品说明书用药目录(2024年版)》由广东药学会医院药学专业委员会、循证药学专家委员会组织编写,入编药品需满足以下条件之一(均为最新版),并在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选:如被美国、欧洲、日本说明书收录,或被《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》以及国家药品监督管理部门、国家卫生行政管理部门官方文件收录;或被国际主流指南或共识(如NCCN)收录等。

此外,根据广东省药学会官网信息,超说明书儿科用法移至儿科版,另行发布。广东中山大学孙逸仙纪念医院为本次目录执笔单位,医院药学部主任伍俊妍向人民日报健康客户端记者介绍:“考虑到儿童超说明书用法的重要性,我们在去年已经发布了23版的儿童版超说明书用药目录。今年的24版目录中,我们继续将儿童相关内容独立出来,并计划在今年9月发布24版的儿童超说明书用药目录。”

“因为循证医学证据每年都在变化,不同的药品在用药目录内的增补、删减是一个动态调整的过程,需要每年根据最新的证据进行更新。”王景浩强调,超说明书用药在《医师法》中有提及,需遵循患者知情同意、循证医学证据和无合适替代等原则。说明书是具有法律效力的文件,因此在使用该目录时仍需谨慎。“该目录并非推荐目录,而是基于全国80个三甲医院在医院药事管理与药物治疗学委员会备案的临床需求进行征集的结果。通过将临床常用的超说明书用法的证据罗列,供大家共享和参考。超说明书用药在临床应用中仍需按正规流程规范进行管理。”伍俊妍补充道。

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