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8月1日，国家药监局官网显示，罗欣药业、福安药业2家企业的注射用头孢唑肟钠同日获批通过仿制药一致性评价。该产品常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染等，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过44亿元，为全身用抗细菌药TOP3产品。

来源：NMPA官网注射用头孢唑肟钠为全国医保乙类药品种，常用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。得益于抗菌谱广、抗菌作用强及组织渗透性好等优势，该产品近年来在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模逐年扩容，2023年销售收入超过44亿元，为全身用抗细菌药TOP3产品；品牌格局方面，西南药业、海口制药均以两位数的份额领跑市场。近年来中国公立医疗机构终端注射用头孢唑肟钠销售趋势（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，目前国内有33家企业拥有注射用头孢唑肟钠的生产批文。一致性评价方面，葫芦娃药业、石药中诺药业、齐鲁安替制药等24家企业提交了一致性评价补充申请，其中倍特药业率先冲线、拿下首家过评，罗欣药业和福安药业于近日同时获批，同为第2家过评；此外，山东鲁抗医药、华润九新药业、海南合瑞制药等24家企业以新分类提交了仿制药上市申请，目前均在审评审批的路上。在此之前，罗欣药业已有13款抗细菌药物通过/视同通过一致性评价，包括注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用盐酸头孢吡肟、头孢氨苄胶囊、头孢丙烯片、头孢拉定胶囊等。罗欣药业抗细菌药物过评情况

来源：米内网一致性评价进度数据库其中，公司的注射用头孢美唑钠、注射用美罗培南及注射用头孢西丁钠等品种先后在第七批、第八批国采中中标，其2023年在中国公立医疗机构终端的市场份额均实现了正增长。

来源：米内网数据库、NMPA官网注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月2日，如有疏漏，欢迎指正！