原创 伍玥 米内网
精彩内容
8月27日，翰森制药晒出2024年上半年成绩单：营业收入65.06亿元人民币（单位下同），同比增长超44%；创新药与合作产品业绩激增超80%，占收入比重近八成；净利润27.26亿元，同比增长超111%；30多个在研创新药正源源不断向后期转化！
图1：翰森制药中期简明综合损益表
来源：翰森制药公告
创新产品大爆发，营收占比近八成
抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢等治疗领域是翰森制药的优势领域，7款已上市的创新药（阿美乐、豪森昕福、孚来美、恒沐、昕越、圣罗莱及迈灵达）对应的9个适应症均已被纳入国家医保目录，临床价值备受肯定。纵览各领域药品收入，抗肿瘤药继续扛把子，在总营收中占比已逼近70%。得益于创新药产品销售收入大幅提升，以及GSK支付合作收入首付款，公司创新药与合作产品收入激增80.6%，占总收入比例达77.4%。
表1：翰森制药已上市的创新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
翰森明星产品阿美乐®是首个中国原研三代EGFR-TKI，已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症；第三个适应症（辅助治疗NSCLC）、第四个适应症（用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗）的上市申请（NDA）均获国家药品监督管理局受理；阿美替尼包括术后辅助、一线化疗联用在内的多个适应症也处在Ⅲ期关键注册临床试验阶段。报告显示，公司将继续推进英国药品和医疗保健用品管理局及欧洲药品管理局对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序，翰森制药将持续推进阿美替尼的国际化进程。同时，阿美替尼多项研究在2024 ASCO、2024 ELCC、《Frontiers in Pharmacology》（《药理学前沿》）发表。
首款合作引进的治疗抗AQP4抗体+NMOSD的人源化CD19单抗昕越®临床应用继续深化，合作方Amgen正在进行伊奈利珠单抗IgG4相关疾病(IgG4-RD)以及重症肌无力（gMG）的含中国中心在内的全球多中心临床研究。2024年6月，Amgen宣布，随机双盲、多中心、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验顶线结果显示，伊奈利珠单抗在治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）时达到了主要临床终点。
此外，全球唯一获批上市的EPO模拟肽圣罗莱®全国医保落地执行，有望持续放量；首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐®迎来上市3周年，累计惠及30余万患者，多项研究成果在国际大会发布，受到广泛认可；国产首款原研创新的GLP-1RA周制剂孚来美®多项临床数据在国际期刊发表，有望为糖尿病肾病（DKD）患者带来更优的治疗选择。
自研+BD高效协同，50多项创新药临床研究快速推进
2024年上半年，公司研发开支约11.96亿元，同比增长约28.7%。通过自主研发与对外合作高效协同，翰森制药持续深耕抗肿瘤板块，科学探索全球潜力管线，加速布局抗感染、中枢神经系统、代谢、自免等领域。在日益完备的创新体系强劲驱动下，公司30余个创新药50多项临床快速推进，数款在研产品进入关键临床阶段。
2024年上半年，翰森制药有4款1类新药首次获批临床。HS-10501片拟用于治疗2型糖尿病和成人肥胖症，HS-10398胶囊拟用于治疗免疫球蛋白A肾病和膜性肾病，HS-10504片拟用于治疗晚期NSCLC。此外，公司还从荃信生物引入了HS-20137单抗，拟用于治疗银屑病等自免疾病。
2024上半年，翰森制药核心在研产品HS-20093（B7-H3 ADC）、HS-20094（GLP-1/GIP受体双重激动剂）、HS-10370（KRAS G12C抑制剂）取得多个关键临床进展并分别亮相2024ASCO、2024ADA、2024AACR等学术大会，充分彰显临床价值，受到国际权威认可。
对外合作方面，2024年翰森制药共达成3项BD合作：3月与普米斯就HS-20117（EGFR/c-Met ADC）药物在全球合作区域内扩大合作；4月与荃信生物达成合作，在中国（包括香港、澳门和台湾）开发和商业化HS-20137单抗；8月获得麓鹏制药LP-168（BTKi）非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。截至目前，公司已累计引入11个创新药合作项目，其中9个处于临床阶段，其余2个项目已进入到商业化阶段，同时公司积极寻求自有管线产品对外许可机会，已分别授予葛兰素史克（GSK）HS-20089（B7-H4 ADC）、HS-20093（B7-H3 ADC）海外独占许可权利。
2024上半年，公司在中国提交正式专利申请21件，获国内授权专利29件；海外专利正式申请49件，获海外授权20件。
结语
翰森制药在2024年上半年的财务数据中展现出了强劲的增长势头和稳健的财务表现，在创新药研发、市场拓展及国际化进程等方面均取得了显著成果，为公司的长远发展奠定了坚实基础。翰森制药在业绩报告中表示：成为全球领先的创新驱动型制药企业是公司的愿景，公司将持续加大创新研发投入，把握外部机遇，加速研发成果的转化，推进创新药物和治疗方案的快速上市，从而更好地满足中国乃至全球患者未满足的医疗需求。
资料来源：公司半年报、米内网数据库
