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一直以来，内窥镜都没有开展大规模的集采，但集采是无法回避的问题。
日前，内镜巨头奥林巴斯公司首席执行官Stefan Kaufmann在一次媒体圆桌会议上表示，奥林巴斯在中国的内窥镜市场正面临日益激烈的竞争。这种压力主要来源于两个方面——
其一是国产品牌的崛起。Kaufmann称，尽管公司在全球胃肠道内窥镜设备市场占有70%的份额，并且在中国市场的份额高达85%，但本地竞争对手的崛起对公司构成了严峻挑战。
中国的知名内窥镜生产商包括开立医疗、澳华医疗和迈瑞医疗，这三家公司在2023财年均实现了双位数的高增长：开立医疗（21.2亿，+20.29%）、澳华内镜（6.78亿，+52.29%）、迈瑞医疗（115.78亿，+20.47%）。
除了竞争压力，奥林巴斯还面临中国的“采购国产”政策和“带量采购”政策，这些政策优先考虑本土产品并要求供应商提供大幅折扣以换取大批量采购订单。Kaufmann说：“中国市场从多个方面来看都是充满挑战的。”
截至3月底的财年，奥林巴斯在中国的销售额同比下降10%，降至1050亿日元（约合6.8亿美元），中国市场在公司整体销售中的占比从13%降至11%。
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长期战略更新
尽管如此，Kaufmann仍然强调了中国市场的巨大潜力。
他指出，中国每万人拥有的内窥镜医生数量仅为日本的十分之一，并且由于缺乏内窥镜筛查，结肠癌死亡率很高。“我们可以通过改善中国的医疗服务来做出重大贡献，”Kaufmann表示。
Kaufmann还谈到了公司的长期战略，他认为公司不能总是期望线性、高个位数的增长。奥林巴斯的战略方向是继续致力于中国市场，并制定策略以减轻风险、克服挑战。
Stefan Kaufmann媒体圆桌会议发言
开发新业务，布局人工智能
目前，在新兴市场扩展业务是奥林巴斯的重要战略之一，其他重点领域包括推出一次性产品。
Kaufmann表示，公司正在开发适用于各种治疗领域的内窥镜产品，预计未来五到七年内，此类产品的需求将以每年16%到18%的速度增长。此前4月，奥林巴斯已经获得FDA对其一次性输尿管镜的批准，这是一种用于肾结石切除的设备。
公司认为，虽然一次性产品不太可能完全取代可重复使用的产品，但在某些特定情况下，如紧急情况、高风险患者以及非工作时间内未处理完的可重复使用内窥镜，一次性产品有其独特需求。
此外，奥林巴斯还在开发结合人工智能技术的基于云的内窥镜解决方案，部分产品将于明年上市。
加强监管
值得一提的是，Kaufmann还特别强调了公司在监管合规方面的努力。
据悉，奥林巴斯曾因涉嫌向医疗机构行贿以及未及时报告内窥镜感染风险而受到FDA的处罚。此外，公司在中国也经历了一些法律纠纷，包括2014年深圳一家子公司报告的库存量与实际库存量之间存在差距的问题，以及为解决该问题而使用的“当地掮客”。
自2011年会计丑闻以来，奥林巴斯开始加强治理措施，包括：设立举报热线以鼓励员工发声；公司董事会中有八名外部成员，其中五名是非日本籍；此外，合规团队直接向首席执行官和内部审计师汇报，以确保其独立性。
今年4月，奥林巴斯将公司总部从东京商务区搬迁至东京西部的八王子，此地也是公司的研发和制造基地。Kaufmann表示，此次搬迁使公司的运营更加紧密地结合在一起。
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奥林巴斯如何应对？
众所周知，内窥镜技术壁垒高，市场集中度较高，长期以来，国内内窥镜市场一直被国外品牌占据主要市场份额。不过近年来，国家多部门颁布了多项内窥镜相关的政策文件，这些政策从发展战略、产品注册、临床试验和采购选择上，为国产企业的快速发展奠定了基础。
在政策方向上，自“十四五”规划以来，国家卫健委多次出台相关政策法规，大力支持内窥镜等高端医疗设备发展，包括强调支持发展高清电子内窥镜、复合内窥镜成像系统，如共聚焦内窥镜、超声内窥镜，在临床试验和审批方面都给予了一定的支持。
在采购端来看，早在2021年5月，国家财政部、工信部在明确要求137种设备全部采购国产，各类医用内窥镜最低要求50%以上采购国产，其中3D腹腔镜、胆道镜、椎间孔镜要求100%国产。表明了政府对于国产内窥镜企业大力支持的态度，在国产产品质量达到医院要求的前提下，国产产品进院和放量的速度将加快。
在产品端来看，国产企业紧跟外资步伐，创新产品层出不穷。在内镜图像清晰度方面不断提升，复合成像技术也得到发展，不断满足多样化临床需求，同时一次性内镜表现出较高的应用潜力，在某些场景下成为对复用式内镜的重要补充。专利申请方面，国内窥镜专利申请量也在逐年增加，截至2021年，中国内窥镜申请专利量达到了3555个，同比2020年增长率1.08%。
奥林巴斯中国建厂
为了解决国产化问题，奥林巴斯于2023年4月宣布，奥林巴斯首个中国医疗器械生产研发基地正式落户苏州工业园区，作为其落地“中国战略”的重要里程碑，此次签约落户生产研发基地项目是奥林巴斯首次将核心产品放到日本以外地区生产。未来将打造为集制造、研发、采销及解决方案为一体的综合型全球战略基地。
创新布局
产品创新方面，奥林巴斯强势入局一次性内窥镜和AI的大蓝海中。
2021年4月30日，奥林巴斯宣布推出支气管镜的一条新产品线:H-SterisSope，由中国华芯医疗独家自主设计研发并生产提供；
2023年9月19日，奥林巴斯宣布推出第二款一次性内窥镜Vathin E-SteriScope，依旧是由华芯医疗独立研发生产，奥林巴斯独家分销；
2024年4月3日，奥林巴斯宣布其第一款自研一次性内窥镜RenaFlex获得FDA 510(k) 许可。
入局人工智能
与此同时，奥林巴斯紧跟时代步伐，在人工智能领域进行了多起收购。
2022年，奥林巴斯投资了加州的Virgo Surgical，该公司的人工智能平台被用于胃肠病学，能在不影响临床工作流程的前提下记录内窥镜程序，并识别炎症性肠病的患者。
2022年12月20日，奥林巴斯宣布收购总部位于英国的基于云AI的内镜技术开发商Odin Vision。据悉，该协议的预付款和里程碑式付款总额高达7900万美元（约合5.5亿人民币）。
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据众成医械统计，近年来中国内窥镜品牌市占率逐年攀升，相对的，以往占据主导地位的进口品牌份额被急剧压缩。奥林巴斯作为进口品牌中的TOP 1，销售额也同比下降了10%（约6.8亿美元；49亿人民币）。
那么，在国产内窥镜市场竞争日益激烈的当下，奥林巴斯的长期战略能否为其挽回市场？对此，器械之家将持续关注。
