和黄医药销售佳海外市场成亮点

咏竹坊阳 2024-08-15 22:34:49

虽然和黄医药净利润同比大降84.7%,但在没有新对外授权合作的情况下,依靠国内外市场的销售分成维持盈利,实属不易

重点:

呋喹替尼海外销售额增长势头强劲,令和黄医药二季度在美国的销售额环比增速达52.56%公司未来经营的重点将以创新药为主,或将剥离旗下主营中医药制造和销售业务

本文作者 莫莉

在众多选择“出海”的中国医药企业中,在千禧年已成立的港资药企和黄医药(中国)有限公司(HCM.US; 0013.HK)可谓弄潮儿,核心产品呋喹替尼(Fruzaqla)不仅先后成功获得美国和欧盟医药监管部门的准入许可,呋喹替尼等产品的商业化权益,也早早地对外授权(license out)予多间跨国医药巨头。

7月31日,和黄医药发布了今年中期财报,虽然净利润同比大降84.7%,但在没有新对外授权合作的情况下,依靠国内外市场的销售分成,仍然维持2,580万美元盈利,实属不易。这是因为作为基数对比的2023年上半年,和黄医药曾录得1.69亿美元净利润,当中包括了武田制药(4502.JP)为获取呋喹替尼在大中华区以外的开发、商业化和生产独家权益,而支付的2.59 亿美元首付款,在剔除合作收入后,和黄医药在去年上半年其实仍是净亏损状态。

财报显示,今年上半年和黄医药的营收为3.1亿美元,肿瘤业务综合收入1.69亿美元,当中产品销售收入1.28亿美元,同比增长64%,武田制药支付的首付款、里程碑及研发服务收入3,380万美元,同比大减87%。此外,和黄医药在中国内地还拥有庞大的药品营销及分销网络,为第三方制药公司提供服务,这类业务在上半年贡献收入1.37亿美元,由于与新冠肺炎相关的处方药分销销售额下降,该分部收入同比下降18%。

在备受关注的肿瘤药板块,和黄医药旗下拥有三大已上市产品,呋喹替尼上半年的海外销售额达1.31亿美元,而国内销售相对疲软,为 6,100万美元。这款核心产品自2018年在中国获批上市,目前销售已进入瓶颈期,2021年的市场销售额增速曾高达111%,但今年上半年增速已回落至8%。

其余两款产品目前仅在中国市场上市,索凡替尼收入为2,540万美元,同比增加12%;赛沃替尼贡献收入2,590万美元,同比增加18%。索凡替尼在国内获批用于神经内分泌瘤,这款产品的出海准备甚至先于呋喹替尼,早在2019年11月就曾获FDA授予孤儿药资格、2021年新药上市申请获受理,但是在2022年5月因美国桥接研究的数据不足而被美国食品药品管理局(FDA)驳回上市申请,出海之路中断。

虽说此次依靠销售实现中期盈利,但财报公布后,和黄医药的股价却连续两日温和下跌,这或许因为呋喹替尼海外销售增长的利好已提前兑现。7月31日,武田制药发布2024一季度财报,当中披露了呋喹替尼自去年11月美国上市后的销售额,从2023年第三季度至今年第一季度,销售额分别达到22亿日元(1亿元)、78亿日元及119亿日元,最新一季的环比增速达52.56%。因此,作为呋喹替尼研发者的和黄医药股价当日上涨5.8%,但随后公布的财报中国内销售额增速平平,市场情绪又重归平淡。

海外市场成出路

在药品分销业务同比下滑、研发进展不断推进之际,和黄医药上半年能实现盈利,与其大幅控费相关。其中收入成本下降14%至1.8亿美元,销售及行政费用减少15%至5,780万美元,而研发开支更大减34%至9,530万美元,主要是缩减境外管线产品的临床投入,其中欧美的临床和监管费用,从去年上半年的5,560万美元锐减至1,490万美元。努力控制成本后,和黄医药目前拥有现金及等价物约8亿美元,手头相当充裕。

财报显示,和黄医药未来的经营的重点将以创新药为主,或将剥离旗下主营中医药制造和销售的非合并合资企业上海和黄药业,又表示会持续探索各种出售和合作备选方案。

至于肿瘤药物,和黄医药三款已上市产品均在中国纳入医保,虽说扩大了销售渠道,但进入国家医保药品后价格偏低,同样影响利润。以呋喹替尼为例,一盒21粒5毫克的呋喹替尼在美国定价2.52万美元,而同等数量药品在中国仅约7,541元,反映美国售价高出23倍。今年6月,呋喹替尼获得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌,这也将继续扩大和黄医药的海外市场。

据财报给出的预测,今年肿瘤板块收入将达到3亿到4亿美元,券商浦银国际的分析师认为,考虑到呋喹替尼的强劲海外销售、严格的运营费用控制,以及下半年里程碑收入显著高于上半年,此前公司预测2025年底实现盈利,有可能提前实现。

当前和黄医药的市销率约5.6倍,同样走入美国市场的的君实生物(1877.HK)的市销率约7.3倍,显示和黄医药估值处于行业中下水平。随着呋喹替尼在海外进一步拓展,公司有望进入稳定收成期。

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咏竹坊阳

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