《中国化妆品》杂志 | 何欣洋

上周（9月16日-9月22日），广东省药监局发布一则顶格处罚信息：广州一化妆品公司被罚款、吊证、禁业。该公司两年多时间共有45批次化妆品抽检不合格，并多次被国家药监局通报。

上周，国家药监局对两款西班牙化妆品发出“暂停经营”指令，这是继今年首度通报飞行检查不合格的外资美妆企业（国家药监局对韩国一化妆品企业执行境外飞行检查：发现问题并督促整改 | 曝光台）后，再度通报不合格的外资美妆产品。随着化妆品行业相关法规的日益完善、执法日益深入细化，对外资美妆的监管力度或将逐渐加大。

检出禁用原料，立刻暂停经营！

事关两款西班牙化妆品

2024年9月18日，针对化妆品境外检查前期调查中发现的问题，国家药监局要求北京市药品监督管理局对标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”等2款化妆品进行了调查。经查，化妆品备案人西班牙凯他利丝公司涉嫌存在使用禁止用于化妆品生产的原料“双氟拉松丙酸酯”生产标示名称为“蓝顶喷雾”“蓝可御保湿修护泡沫乳”化妆品的违法行为。

双氟拉松丙酸酯是一种糖皮质激素类药物(GCs，也称类固醇激素)，为《化妆品安全技术规范（2015年版）》明令禁止添加物质。长期使用含此类物质的化妆品，可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄、毛发过度生长等问题，严重者还可能影响神经系统。

为保障公众用妆安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药监局决定自即日起，对上述2款化妆品暂停经营。（国家药品监督管理局）

中国化妆品

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吊证、禁业、罚款！

广州一海藻面膜生产厂家遭重罚

2024年9月18日，广东省药监局公布一则行政处罚信息，广州市某化妆品有限公司因生产不符合技术规范的海藻面膜，被吊销化妆品生产许可证，公司法定代表人兼质量安全负责人被处以10年禁业。据《中国化妆品》杂志搜索调查发现，该公司（化妆品生产许可证编号：粤妆20161740）为广州市凯秀化妆品有限公司。

经查，该公司于2021年2月22日至2023年6月2日生产的涉案45批次化妆品被判定为不符合《化妆品安全技术规范（2015版）》规定，且涉案产品海藻面膜菌落总数、霉菌和酵母菌总数不合格，被国家药监局多次通报，并被多家主流媒体多次曝光，造成较大社会负面影响。此外，该公司曾在飞行检查中被判定为生产质量管理体系存在严重缺陷并被有关监管部门予以行政处罚。

本次监管部门对该公司予以责令停止化妆品经营6个月、吊销化妆品生产许可证的处罚，对法定代表人、质量安全负责人蔡某罚款91200元，并责令其10年内禁止从事化妆品生产经营活动。（广东省药品监督管理局）

生产质量管理体系存在严重缺陷

广州一企业被罚4.6万元

2024年9月18日，根据《广东省药品监督管理局办公室深入开展企业集中否认生产抽检不符合规定化妆品专项整治行动的通知》要求，执法部门对广州市唯纳化妆品有限公司进行了飞行检查。根据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的有关规定，现场检查判定该公司生产质量管理体系存在严重缺陷。另查明，2024年1月9日该公司曾因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品被行政处罚。执法部门认定该公司未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款相关规定，广州市花都区市场监督管理局合计罚没46688.2元。（信用广州）

经营未备案化妆品、

生产质量管理体系存在严重缺陷

杭州一化妆品企业被罚11万元

2024年9月20日，信用浙江发布一则行政处罚信息：浙江高精雅生物科技有限公司因生产未在国家药监局网站备案的“净透原液”(5ml*12支/盒),被杭州市萧山区市场监督管理局采取扣押等行政强制措施。拘当事人的陈述，上述化妆品属国产普通化妆品，从广东某生物科技有限公司购入507盒，并以不同的折扣销售给多家美容美发院。同时，浙江药品监督管理局对该企业实施的化妆品生产质量管理规范的相关情况开展飞行检查,现场还发现其生产质量管理体系存在严重缺陷，其中关键缺陷不符合规定1项——产品上市放行时间早于受托生产企业的放行时间，如初引活力净肤洁面霜(批号ZX2310H03，生产企业:金华市某化妆品有限公司)的产品放行记录单中放行时间为2023年10月8日,而该产品实际灌装、包装时间为2023年10月13日。此外，该企业提供的与广东某生物科技有限公司的委托加工合同书早已过期，未能提供有效的委托生产合同。综合以上违规行为，经执法部门研究决定:对该企业罚没共计11.38万元。（信用浙江）

宣称“0风险成分”

又有“博士品牌”被处罚

2024年9月19日，北京初音次元科技有限公司被北京市朝阳区市场监督管理局予以行政处罚。据悉，该公司在抖音商城中的“神秘博士旗舰店”销售一款名为“神秘博士二裂酵母精华发酵面膜”的化妆品，在详情页宣传“改善敏感泛红、无人能敌，0风险成分更安全”。根据该公司提供的相关报告数据证明，该产品具有改善泛红作用属于合理宣传。同时查明该产品微生物检验、理化检验结果均为合格。

然而，该产品涉及的风险成分汞、铅、砷、镉、二噁烷检验结果数值虽符合标准，但不是“0”，与该公司宣传“0风险成分”不一致，故此项宣传对商品的成分表述不准确。另查，该公司于2023年6月16日修改网页发布此不准确广告，页面及商品主图发布后案涉商品销量并未显著上涨，无法认定商品在案涉违法宣传发布后的销量系该宣传所致。该公司的行为违反《中华人民共和国广告法》（2018修正）第五十九条第一款第（一）项，北京市朝阳区市场监督管理局责令当事人改正上述违法行为，并决定罚款3000元。

据悉，该品牌于2019年成立，主打功效型护肤，旗下产品曾多次霸榜天猫口碑榜单前列。新锐国货品牌在快速扩张的同时，应格外注意营销动作上的合理、合法与合规。（北京市市场监督管理局）