作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效等多重优势

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本文作者 莫莉

在2022年冲击科创板无果、向港交所二次递表后，主攻合成生物技术平台的创新药企业北京华昊中天生物医药股份有限公司(2563.HK)，周四终于成功登陆港交所。相比其他零收入的18A生物医药企业，拥有一款商业化产品的华昊中天已经具有优势，但是从管线进展来看，短期内似乎仍然难以扭亏为盈。

华昊中天此次香港上市合共发售约1,459万股，招股定价为16港元，集资约2.33亿港元。随着香港新股市场的回暖，华昊中天获得20.45倍超额认购。上市首日，其股价曾触及25.95港元，比定价16港元大涨62%。

华昊中天的股价表现，或许也与其较大比例的新股由基石投资者认购有关。该公司引入了四名基石投资者，其中中源协和董事长龚虹嘉旗下的富策控股，认购1,000万美元股份，投资基金润淼资产管理、百洋医药以及TPG旗下Novotech SG合计认购了1,300万美元的股份。

华昊中天成立于2002年，由美籍华人唐莉和邱荣国夫妇创立，致力于开发肿瘤创新药。公司建立了基于合成生物学技术的三个关键平台：用于定向改造生物合成基因簇的组合生物合成技术平台、能实现产品工业化生产的微生物发酵生产技术平台，以及开发注射液、口服制剂等不同剂型的微生物药物制剂开发平台。

在突破了合成生物技术产业化的瓶颈后，华昊中天开发出了优替德隆注射液，这款产品于2021年获批用于联合其他药物治疗复发或转移性乳腺癌。招股书称，作为唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，优替德隆注射液具有血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障等多重优势。

不过，这款药物的商业化进展，似乎并不能与招股书所说的优异性能相匹配，在2023年正式进入国家医保药品目录后，截至今年5月底，优替德隆仅仅获得509间医院的准入资格，2023年销量约为9万瓶。根据《CSCO乳腺癌治疗指南》，优替德隆注射液联合用药方案用于一线治疗、以及其他十二种治疗方案失败的三阴性乳癌患者，这意味着其市场规模仍然有限。在过去两年内，优替德隆注射液也未能获批新的适应症。

目前，华昊中天在成都高新区建立了优替德隆注射液的产业化生产中心，年产能50万瓶，同时正在扩建一期生产设施，以建立一条由自有资金支持的优替德隆胶囊生产线，预期该生产线将于2024年第四季度完成并投入运营。

研发开支高企

华昊中天正在不断开发优替德隆的商业化潜力，在19个在研的项目管线中，有16个基于优替德隆这一活性药物成分，除了小细胞肺癌、肺癌脑转移等新的适应症的开发外，公司还在开发优替德隆的口服剂型、纳米注射液以及抗体偶联剂型。招股书称，如果口服胶囊能获批上市，将标志着癌症化疗方式的显著进步，并提升市场份额。

在优替德隆注射液的销售带动下，2022 年 、2023年以及截至2024年5月31日止5个月，公司分别实现销售收入3,282万元、6,664万元及2,856万元。不过，其现有收入无法覆盖研发费用和销售费用，同期的研发开支分别为8,273.9万元、1.26亿元及4,383万元。虽然进入医保药品目录，提升了优替德隆注射液的销量，但产品降价超过60%，变相削减了利润。2022 年 、2023年以及2024年前5个月，公司分别亏损1.6亿元、1.9亿元和5,745万元。

从2013年至2020年，华昊中天累计进行了5轮融资，最后一轮融资于2020年完成，当时募资7亿元，投后估值为45亿元。华昊中天的投资方包括不少颇有声望的投资机构，例如：经纬创投、倚锋资本、中金国投创业、建银国际等。以招股定价计算，当前华昊中天的市销率约为74倍，同样商业化产品较少的荣昌生物(9995.HK; 688331.SH)的市销率仅5倍，显示投资者或看好其表现，愿意给予其较高估值。