Hello，大家好，华兰生物股票价格从2023年12月约22元每股的平均价，下跌到目前约13元左右，大半年的时间下跌幅度达到40%，这个下跌幅度相于比医药卫生行业指数的更高一些。所以这次，我们就一起来关注一下华兰生物。
从半年报的数据看，华兰生物2024年上半年的营收达到16.53亿元，同比增长4.26%；归属于母公司股东的净利润为4.40亿元，同比下降16.42%；扣除非经常性损益后的净利润为3.63亿元，同比下降8.73%。
尽管华兰生物没有在半年报中明确指出净利润下降的原因，但通过分析我们可以看到，公司的血液制品业务2024年上半年实现营收16.14亿元，同比增长12.83%，实现主营业务利润8.09亿元，相比去年同期虽然毛利率略有下降，但总体的利润仍然保持一定的增长。
从上游采浆情况看，目前公司的采浆量位于国内第一梯队。公司2023年合计采浆超过1300吨；2024年上半年，公司原料血浆采集量较上年同期增长22.47%。报告期内，公司积极推进单采血浆站的建设工作，邓州单采血浆站、襄城单采血浆站和杞县单采血浆站通过验收、取得了采浆许可证并顺利开采；贺州单采血浆站、博白单采血浆站及武隆单采血浆站顺利通过了单采血浆许可证的换发。新浆站的建设及原有浆站的浆源拓展为公司未来血液制品业务保持稳定增长奠定了坚实基础。
而华兰生物的另一支柱疫苗制品业务2024年上半年实现营收仅为2944万元，相比于去年同期的1.48亿元，同比下跌幅度超过80%，其中流感疫苗的营收同比降幅高达92.43%，占总营收的比例也从9.35%降至1.78%，流感疫苗的毛利率同比下跌了4.54个百分点。可以这么说，华兰生物净利润的下降，主要就是受疫苗制品业务营收大幅下滑的影响。
华兰生物疫苗业务最主要的收入来源是流感疫苗，流感疫苗在2023年实现了24.03亿元的营业收入，占公司总收入的44.98%。而在2024年上半年，公司流感疫苗的营业收入大幅下滑至1120.75万元，较2023年同期下降了92.43%。
对此，华兰疫苗方面表示，营收下滑主要因为2023年一季度国内多地爆发甲流疫情，疫苗销量较往年增长显著，而在2024年上半年流感疫情较为平稳，同时四价流感疫苗价格调整影响了当期的销售进度，故收入同比大幅下降。
同时，在2024年5月，国药集团下属长春、武汉、上海生物制品研究所的四价流感病毒裂解疫苗单价从128元降至88元后，华兰疫苗于6月也宣布下调四价流感疫苗价格，其中成人剂型降至百元以下，儿童剂型调整为128元/支。
我们也可以看到，2024年上半年华兰生物的流感疫苗生产及批签发其实是早于去年，截止 2024 年 6 月底公司流感疫苗共批签发 66 批；但由于上半年是流感疫苗的销售淡季，加之 6 月份公司四价流感疫苗价格调整后各省招标采购平台需对产品价格进行更新，所以在2024年上半年流感疫苗实现销售较少。
简单来说，华兰生物的流感疫苗营收的大幅下跌，主要是受到了季节性因素的影响，但无可否认的是，疫苗价格的下调也必然会影响公司疫苗业务的利润。
而华兰生物投资者调研纪要中表示，从长远来看，价格降低有利于刺激流感疫苗市场需求的增长，进一步提升流感疫苗接种率，扩大市场规模，带来以价换量的市场机遇。下一步，公司将通过加强内部费用控制，努力提升销量等手段消化降价带来的压力。此外，近期赛诺菲巴斯德旗下三价、四价流感疫苗暂停在中国的供应和销售，客观上可能会产生流感疫苗供应缺口，也会为公司的疫苗业务提供了一定机遇。
而公司疫苗业务的另一项主要产品，则是冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。
公司自2023年2月获得《药品注册证书》后，便开始了生产和销售活动。在2023年全年，该狂犬病疫苗的批签发量为8批次。进入2024年上半年，华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发量增至4批次，实现营业收入2133.39万元，销售毛利率为75.67%。
但需要指出的是，狂犬病疫苗市场的竞争非常激烈。2024年上半年，超过10家疫苗生产企业的人用狂犬病疫苗获得批签发，其中成大生物保持了市场份额的领先地位。
狂犬病疫苗在2024年上半年批签发总量达到334批次，同比增长34.14%。具体到成大生物，其冻干狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发103批次，虽有1.9%的同比下降；而国药集团旗下长春所的冻干狂犬病疫苗（Vero细胞）批签发43批次，同比增长48.28%。相比之下，华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在批签发量上与这些企业存在一定差距。此外，华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）在降价后的价格仍高于市场上的其他同类产品，多数疫苗生产企业已将价格降至百元以内。华兰生物能否在狂犬病疫苗领域抢占更多的市场，仍有待进一步观察。
在最后，我们简单看一看公司在研的主要新产品和一个鬼故事。
华兰生物的静注人免疫球蛋白（IVIG)（10%）已完成Ⅲ期临床研究，处于申报注册上市的阶段；人凝血因子Ⅸ（FⅨ）纯化工艺开发已获得临床批件，正在开展Ⅲ临床研究；Exendin-4-FC融合蛋白项目已完成Ⅰ期临床，正在进行Ⅱ临床研究；同时，华兰生物还稳步开展重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）、流感病毒mRNA疫苗、mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床前研发工作，其研发的冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗已完成III期临床试验，预计2025年申报生产；吸附无细胞百白破联合疫苗已于2024年8月开展III期临床试验。华兰生物研发的贝伐珠单抗预计年内获批注册上市，都为公司未来带来新的增加点。
接下来，我们来看一则新闻：
武汉禾元生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类创新药——植物源重组人血清白蛋白注射液，获得国家药品监督管理局的新药注册申请（NDA）受理。经国家药品监督管理局药品审评中心审核，该产品符合“（一）临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”纳入优先审评审批程序，这将进一步加速奥福民的上市。植物源重组人血清白蛋白注射液（奥福民）是禾元生物利用国际先进的植物分子医药技术研发生产，其智能化生产线已经获得药品生产许可证。我国人血清白蛋白年需求量约1000吨左右，完全从血浆提取，因血浆短缺，我国60%以上供应长期依赖进口。产品获批上市后，对于摆脱我国进口依赖，满足人民群众健康需求具有重要意义。
而正是我们上面提到的这个鬼故事，使得华兰生物最近的股价出现加速下跌的情况。有种观点认为，上述提到植物来源的白蛋白有潜力取代血液来源的白蛋白，有机会成为医保控费背景下临床上的主流选择。但在此，我们先不讨论医学上的争议，因为植物源白蛋白的临床研究距离商业化还有很长的路要走，而且目前的应用范围相对有限。从药物研发的一般规律来看，即使早期的临床试验进展顺利，但最终在临床试验的三阶段失败的项目也不在少数，比如说当年重庆啤酒的乙肝疫苗项目。
其次，如果单纯从市场的角度来探讨植物源白蛋白的发展前景。首先，我们来看两个事实：第一，血浆蛋白主要由白蛋白、球蛋白和凝血因子组成，它们分别占血浆蛋白总量的58%、37%和5%。这意味着，从一份原料血浆中可以提取出的血制品中，白蛋白占据了相当大的比例。第二，目前临床上广泛使用的主流血制品，绝大多数依赖于人类血浆作为原料，只有少数产品采用了生物重组技术，这是由于技术发展的局限性，而非生产者主观上能够轻易解决的问题。
基于这两点，即使植物源白蛋白最终通过了所有的临床验证并成功上市，它是否会被广泛推广和应用呢？
我们暂且不论其适应症的局限性，如果血源性白蛋白的市场份额被侵蚀，这将意味着大量血浆的浪费，因为白蛋白是从血浆中提取的主要产品之一。目前，只有凝血因子类产品的重组合成技术相对成熟。除非球蛋白的非血源性合成技术取得重大突破，使得所有血制品的生产都能摆脱对人类血浆的依赖，实现三大类产品的同步发展，否则血制品市场的主导权仍将掌握在传统血制品企业手中，这只是一个简单的木桶效应问题。
而关于上面提到的重组人凝血因子，此前完全依赖进口，在2023年8月，中国生物制药旗下的正大天晴药业集团收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用重组人凝血因子Ⅷ被批准用于12岁及以上血友病A患者（先天性凝血因子Ⅷ缺乏）出血的预防，打破该产品完全依赖进口的局面。
我想，生物医药和集成电路领域一样，都属于我们国家相对短板的领域。作为这条赛道中的领跑者都还没有成熟应用的技术，我们寄望于国内企业通过某一两项技术突破，实现某种意义上的弯道超车的可能性是非常小的。特别是在生物医药这个特别严谨的领域。
好了，这次就这么多，我们下次见！
全文完
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