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9月19日华海药业发布公告称，公司的马来酸依那普利片以及子公司长兴制药的阿立哌唑口服溶液获批上市。截至目前，华海药业在上述两个项目分别投入了研发费用约194万元和761万元。今年以来，华海药业收获满满，已有18个新产品获批。

表1：华海药业最新获批的产品

来源：公司公告

马来酸依那普利片用于治疗各期原发性高血压，肾血管性高血压，各级心力衰竭，预防症状性心衰，预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。米内网数据显示，目前该产品的竞争格局（原研+国产）达15家。

图1：2023年作用于肾素-血管紧张素系统的药物TOP10产品

来源：米内网格局数据库

在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），马来酸依那普利片是作用于肾素-血管紧张素系统药物TOP10产品，2023年的销售规模超过了2.6亿元。近几年在国产品牌的持续进攻下，原研企业默沙东的市场份额跌至不到1%。

阿立哌唑口服溶液用于治疗13～17岁青少年和成人的精神分裂症，目前该产品已有15家国内药企获得生产批文。

图2：阿立哌唑口服溶液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

2019年康弘药业拿下了阿立哌唑口服溶液的首仿+首家过评，随后越来越多国内药企加入市场争夺。在中国三大终端六大市场，阿立哌唑口服溶液的销售额呈现快速增长态势，2023年增幅达87.54%，销售额已超过5000万元。

表2：华海药业今年以来获批的新产品（按批文日期统计）

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，华海药业共有18个新产品获批上市，神经系统药物占了7个，其中多巴丝肼片是公司首款抗帕金森氏病药；抗肿瘤和免疫调节剂占了3个，其中枸橼酸托法替布片是公司首款免疫抑制剂；肌肉-骨骼系统占1个，非布司他片是公司首款抗痛风制剂；心脑血管系统药物占了4个，消化系统及代谢药占2个，呼吸系统用药占1个。

资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月20日，如有疏漏，欢迎指正！