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日前，外科手术设备制造商Getinge（洁定）宣布，将以4.77亿美元（约合人民币34亿元）收购美国Paragonix Technologies公司，后者是器官运输产品和服务领域的领先企业。此次收购包括2.53亿美元的现金支付，以及到2026年可能支付的2.24亿美元里程碑付款。
洁定表示，收购Paragonix不仅扩展了公司在医疗器械领域的产品组合，也标志着其正式进军器官保存和运输这一充满潜力的市场。据悉，洁定计划结合器官保存与血液灌注技术，推动新的医疗创新。
公司急性护理疗法总裁 Elin Frostehav 强调：“我们对进入器官保存和运输市场感到非常兴奋。这一领域的快速发展不仅由全球器官短缺推动，也源于不断增加的移植手术数量。通过与 Paragonix Technologies 的合作，我们将重新定义市场标准。”
01
2023年营收增长136%
资料显示，Paragonix Technologies成立于2010年，是一家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的私营公司，拥有约100名员工。公司2023年收入达到了4310万美元，同比大幅增长136%，几乎所有销售额都来自美国市场。
该公司专注于开发器官保存系统，涵盖肝脏、心脏、胰腺和肺的保存技术。其设备结合了经过临床验证的低温保存技术，目前已实现显著的临床成果，例如与传统的心脏运输和保存解决方案相比，严重并发症减少50%以上，2年死亡率降低43%。
此外，Paragonix 还提供数字化工具，以便在整个器官运输过程中实现对器官状态的实时跟踪、监测和报告。
心脏保存设备
Paragonix SherpaPak
传统上，捐献者的心脏会被放置在装有冰块的普通冷却器中进行运输，然后移植到接受者体内。这种方法存在多种无法控制的因素，可能影响心脏在移植后的功能。临床证据表明，使用冰块运输可能会使捐献的心脏暴露于极低温度，导致不可逆的细胞损伤。
Paragonix SherpaPak 心脏运输系统 (CTS) 是一款先进的器官保存设备，专门设计用于标准化捐献心脏的保存过程，提供稳定的冷却技术，并通过实时数据监控为医生提供支持。临床证明可以最大程度减少移植后的并发症。
肺保存设备
BAROguard
根据2020年关于捐献心肺获取的共识声明，国际心肺移植协会（ISHLT）建议，捐献的肺部在取出后应保持12-15厘米水柱（cm H2O）的静态充气压力。传统的手术恢复技术难以监控或控制充气压力，可能导致肺部暴露于低于或高于临床推荐范围的压力下，进而增加运输过程中损伤捐献肺部的风险。
BAROguard 系统是首款也是唯一一款能够将充气压力调整至临床推荐范围的保存设备，无论外界压力如何变化，该设备都能主动监控压力波动，并自动调整至适当的水平。同时，设备还能将实时的压力数据直接传输到 Paragonix 应用程序中。
肝脏保存设备
Paragonix LIVERguard
缺血时间是指捐献肝脏在被移植到接受者体内前，为保持其活性而进行冷却的时间。这段时间的长短可能差异很大，而延长的缺血时间通常与移植后并发症的风险增加相关。
此外，传统上捐献的肝脏通常被放置在装有冰块的普通冷却器中进行运输。但这种方法存在许多无法控制的因素，可能影响肝脏在移植后的功能。临床证据显示，使用冰块冷却可能会使捐献的器官暴露于过低的温度下，导致不可逆的细胞损伤。
Paragonix LIVERguard 是一款先进的器官保存设备，专为标准化捐献肝脏的保存过程而设计，提供稳定的冷却技术，并通过实时数据监控为医生提供支持。
监控和跟踪
这是Paragonix打造的器官运输设备监控应用程序，提供实时、集中且安全的协调服务，包括与Paragonix器官运输系统的配对，以便将器官状态分享给整个团队。
02
杀入器官移植
对于Paragonix而言，与洁定合作能够借助其资源和全球分销网络，加速产品在全球范围内的应用推广。
对于洁定而言，此次收购是公司在全球器官移植领域的一个重要战略步骤，将帮助公司在这一快速发展的市场中占据更多优势。
Getinge (OTCMKTS:GNGBY) 成立于1904年，总部位于瑞典哥德堡。是一家为医疗卫生和生命科学领域提供创新医疗产品和解决方案的全球供应商。在通过创新和收购相结合的模式下，洁定得到了长远发展，在全球39个国家开展业务，拥有1万多名员工。
从20世纪60年代到1989年，洁定公司经历了两次易主，随后便开始了对全球的扩张和发展，通过不断对生产灭菌设备和进行感染控制的企业进行合并，Getinge逐渐成长为在外科系统领域全球知名的医疗产品厂家。
1993年，洁定上市，通过对医疗行业中不同领域厂家的收购，逐步涉足患者护理业务、急性护理疗法业务、心血管领域业务等。
自2008年以来，洁定在心脏病学领域也颇有建树，收购了像Datascope、Atrium和波士顿科技公司的心脏外科和血管外科部门之后，公司可以满足手术室的需求。
如今收购Paragonix，将使洁定能够为整个移植流程提供创新解决方案，补充现有的急性心肺支持产品组合，同时还将进入肾脏、肝脏和胰腺等邻近市场。此外，洁定计划结合器官保存与血液灌注技术，推动新的医疗创新。
03
全球市场增长，十年内将超百亿
近年来，全球器官保存和运输市场增长迅速，美国依然是最大且最具一致性的市场。
在美国，自2019年开始的改革正推动器官移植系统的进一步改进，尤其是未充分利用的供体资源的使用扩大了整体移植数量。目前仅美国的器官等待名单上就有超过10万名患者。伴随着技术的不断进步，欧美两地的器官移植市场总规模预计到2033年将超过100亿美元，持续保持两位数的高速增长。
增长动力来自于需求推动的移植手术数量增加以及从传统方法（如冰保存）向新技术的过渡。这一趋势已经在心脏和肺移植领域得以确立，预计腹部器官移植也将出现类似发展。因此Paragonix最近还推出了针对腹部器官移植的产品，预计将在未来不久上市。
如上所述，Paragonix几乎100%的销售来自美国，通过洁定的全球商业基础设施，可以坐上全球市场牌桌，为全球器官移植领域带来革命性的变化。此外，双方的联手在技术上形成了强力互补，未来洁定的血液灌注设备在Paragonix的加持下，将赢得更加的市场空间。对此，器械之家将持续关注。
