仿制药一致性评价出现数据雷同 要查到底了吧!
图1:昨天发了一条谈仿制药微博,一位粉丝朋友说第4段最后一句重要。实际上每一段最后一句都重要。不要太悲观,但也别太乐观。那些说自己吃仿制药出问题的,我相信并不全是自己心理作用。
图2:美国人92%以上的处方都是仿制药,但美国人吃的仿制药严重依赖于进口,比如从印度、从中国。纯度、有效性、安全性,都不是那么绝对乐观。结果呢?2023年夏,美国国防部居然搞了一套系统,购买独立实验室的服务来检测仿制药质量,然后用公开发表的打分工具打分,争取给美国军人及其家属用上尽可能质量好点的仿制药。
昨天直播就讲这个问题。这里面的逻辑,美国跟其他国家并不完全相同,但也不是完全不同。最难的应该是事前、事后的监管!但监管能不能100%“赴汤蹈火”?拭目以待。