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日前，CDE官网显示，湖南方盛制药的司来帕格片以仿制4类报产在审。司来帕格片2023年全球销售额超过15亿美元；中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过2亿元，其中，院内市场是主力销售渠道，院外市场则快速增长。今年以来，方盛制药已有5款新品报产在审。

来源：米内网项目进度数据库

司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。

近年中国零售药店终端司来帕格片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

司来帕格片近年市场规模持续扩容，2023年，在全球销售额超过15亿美元；在中国三大终端六大市场销售额超过2亿元，其中，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店=城市实体药店+网上药店）则快速增长，2024年上半年同比增长超过50%。

米内网数据显示，司来帕格片仅有爱可泰隆拥有生产批文，国内暂无仿制药获批，湖南方盛制药、杭州朱养心药业、重庆圣华曦药业等4家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

今年以来，方盛制药已有司来帕格片、养血祛风止痛颗粒、洛索洛芬钠凝胶贴膏等5款新品报产在审。其中，养血祛风止痛颗粒是公司自主研发的中药1.1类新药，用于临床治疗频繁阵发性紧张型头痛；洛索洛芬钠凝胶贴膏在2023年中国三大终端六大市场是10亿元级别重磅品种。

资料来源：CDE官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！