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日前,国家药监局官网显示,江苏九旭药业的盐酸布比卡因注射液通过一致性评价,为国内第3家。这是一款酰胺类长效局部麻醉药,2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过2亿元。
盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药,用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。
米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸布比卡因注射液的销售额均以两位数的增速增长,2023年超过2亿元,同比增长11.51%。从厂家格局看,上海禾丰制药、上海朝晖药业、安徽长江药业的市场份额依次位列前三。
近年来中国公立医疗机构终端盐酸布比卡因注射液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
一致性评价方面,上海禾丰制药、山东华鲁制药、江苏九旭药业3家企业的盐酸布比卡因注射液已顺利过评;此外,湖南科伦制药、安徽长江药业、江西和盈药业、南京海融制药、广东鼎信医药等10余家企业的产品提交一致性评价补充申请或以新分类报产,目前还在审。
九旭医药始建于1998年,是集药材种植、医药研发、生产、销售为一体的综合医药集团公司。目前九旭医药有5个品种提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产,其中有4个已过评或视同过评,咪达唑仑注射液还在审评审批中。
九旭医药一致性评价申报情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月24日,如有疏漏,欢迎指正!