2024年,是辉瑞成立的第175周年,也是扎根中国的第35周年,这一年辉瑞携多项重磅研究亮相国际舞台,以实际行动践行着“为患者带来改变其生活的突破创新”的初心和使命。
在圆满落幕的2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)年会中,中国医学论坛报特邀辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉女士接受访谈,讲述辉瑞在肿瘤治疗领域的宏伟蓝图与实际行动。本文特整理本次专访的精华内容,与业界同仁共同领略辉瑞扎根中国、服务中国的决心以及覆盖多瘤种多线治疗的深远布局。
创新引领,科学驱动
辉瑞的全面精准战略布局
辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”
癌症是人类共同面临的健康挑战,癌症防治也是健康中国建设的重要一环。作为一家以研发为基础的跨国生物制药公司,辉瑞始终没有停止创新研发的脚步。
“Time is Life”,辉瑞中国区副总裁、肿瘤事业部总经理王玉女士表示,对于肿瘤患者而言,时间就是生命。为了填补临床治疗空白,为患者带来改变其生活的突破创新,辉瑞全力提速将创新抗肿瘤药物引入中国,计划在全产品线关键III期及注册申报实现中国“All-In”,缩短创新药物在国内上市的窗口期,让中国尽可能地和全球同步研发、同步递交、同步上市。
在乳腺癌领域,辉瑞在研的口服雌激素受体PROTAC®蛋白降解剂Vepdegestrant(ARV-471)获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗ER+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
在泌尿系统肿瘤领域,辉瑞借助博鳌乐城“先行先试”的政策已引入创新的PARP抑制剂Talazoparib,并在瑞金海南医院完成了首次针对国内前列腺癌患者的治疗。目前,辉瑞在积极推动其在国内的获批上市,惠及更多转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
在肺癌领域,作为肺癌精准治疗的先驱者与实践者,辉瑞已围绕ALK、ROS1、EGFR、BRAF、泛KRAS等肺癌靶点进行数十年的深耕,致力于满足肺癌领域临床及患者未被满足的治疗需求。在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,针对被称为“钻石突变”的ALK融合基因突变,辉瑞先后研发了全球首个第一代以及第三代ALK抑制剂。今年5月美国临床肿瘤学会(ASCO)上,辉瑞公布的CROWN 研究5年随访数据显示,洛拉替尼组中位PFS仍未达到,有60%的ALK阳性晚期NSCLC患者在一线接受第三代ALK抑制剂治疗后,五年后仍未见疾病进展或死亡,这是目前晚期NSCLC乃至整个转移性实体瘤中任意靶向药单药治疗史上获得的最长PFS。随后在今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,由广东省人民医院首席专家、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授牵头的CROWN亚洲亚组研究再次发布了亮眼数据:63%的患者在5年后仍未发生疾病进展或死亡, 洛拉替尼可改善患者的客观缓解率(ORR)和颅内缓解率(IC ORR),且长期随访未发现新的安全性问题。王玉女士指出,这项研究进一步证实了洛拉替尼作为ALK阳性晚期NSCLC亚洲患者一线治疗的潜力,无论是基线有/无脑转移的患者,均能从中获益。
在这些领域取得的成就,仅仅是辉瑞公司丰富管线与布局的小部分展露。王玉女士透露,随着完成对ADC龙头企业Seagen的收购,辉瑞肿瘤的产品组合和管线覆盖了抗体偶联药物 (ADC)、小分子药物、双特异性抗体和其他免疫疗法,并将更加聚焦包括乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统癌症、血液肿瘤等主要癌种。
目前,辉瑞在全球有50多个肿瘤项目在研,其中已有20个进入III期临床。到2030年将在全球推出至少8种重磅抗肿瘤产品。并将在中国市场引入超过15种新的分子和适应证,进一步扩大在肿瘤治疗领域的版图。
这些成就充分彰显了辉瑞在肿瘤治疗领域的深厚实力和创新能力。未来,辉瑞将继续以科学为驱动、加快突破性创新的步伐,推动中国临床研究进一步与全球接轨,帮助中国肿瘤患者延长生命、改善生活质量。
以患者为先,与政策同频
打通抗癌的“最后一公里”
“‘以患者为中心’的理念始终根植于辉瑞的DNA”
辉瑞始终贯彻“以患者为中心”的服务理念,致力于提升患者对突破性创新药品的可及性和可负担性,促进诊疗公平性。王玉女士说道:“在肿瘤慢病化的趋势下,患者和患者家庭的治疗和正常生活需求将逐步延长到5年、10年甚至更长时间。所以辉瑞一直在探索,如何在肿瘤的治疗中超越药物本身(Beyond the Pill),综合融入科学决策,注入人文关怀,聚焦于患者的全生命周期管理,以更精准地回应患者对于高质量长生存的深切渴望。”
在提升药物可及性与可负担性方面,辉瑞积极参与国家医保谈判,推动创新肿瘤药物的医保准入,并响应政府的惠民政策,让不同地区、不同经济状况的患者都能平等地获得创新药物。辉瑞还在商业模式上进行创新,通过创新支付方案和DTP药房等渠道,提高抗肿瘤药物的可及性和患者的支付能力。
在促进诊疗公平性方面,辉瑞自2019年起,便支持和配合国家癌症中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心,协助推进乳腺癌、肺癌、肾癌等单病种质控项目,构建起从国家到地方的四级诊疗体系。这一举措不仅推动了肿瘤诊疗的规范化和标准化,更促进了城乡医疗资源的均衡分配,显著提升了公众的癌症防治意识。
在乳腺癌领域,辉瑞与众多专家共同探讨并提出了“净获益”理念, 以患者视角定义疾病治疗临床价值,关注疗效及疗效以外的影响因素,从而为患者制定更优化的治疗方案,帮助更多乳腺癌患者实现更长生存期,以更好的生活质量回归家庭与社会。
此外,辉瑞推出的“辉瑞肿瘤患者一站式服务解决方案”,在2023世界设计之都大会(WDCC)上荣获“上海设计100+”的殊荣。该解决方案以数字化技术赋能医疗服务,为患者提供全场景、全渠道、全周期的支持,改善患者对优质医疗服务资源的可及性,提升医疗服务效率。
王玉女士表示,这些措施共同构成了辉瑞在打通抗癌“最后一公里”上的多维度策略,为患者提供了从治疗到康复的全程守护,推动了以患者为中心的癌症慢性病管理模式的实现。
根植中国,服务中国
持续提供高质量的医药服务
科学(Science)、速度(Speed)、规模(Scale)
“我们的愿景是成为中国医疗卫生体系的重要组成部分,携手共创健康中国。”王玉女士的话充满力量。的确,自1989年进入中国市场以来,辉瑞已经走过了35年的历程。不仅见证了中国医疗卫生体系的飞速发展,也积极参与其中,通过“3S”战略——即科学(Science)、速度(Speed)、规模(Scale)——持续为中国患者提供高质量的医药服务,致力于为中国患者带来改变生活的创新方案。
“在医药行业,新质生产力的关键是 ‘科学’与‘创新’”,王玉女士说道,辉瑞将继续秉持“科学致胜、共克癌症”的理念,不断加快突破性创新的步伐,发挥科学影响力。充分调动自身在行业资源、专业技术、规模化研发运营等方面的优势,以前所未有的速度将全球范围内的同类第一、同类最优产品引入中国,满足临床与患者对创新抗肿瘤药物及治疗方案的紧迫需求。同时,辉瑞在药物研发和临床中积累的科学数据,也为临床医生的合理用药与决策、规范诊疗提供依据,帮助政策制定者更高效地进行科学决策。
医药行业的高质量发展需要更多合作与协同。王玉女士表示,随着二十届三中全会深化改革举措的提出以及对科技创新的高度重视,中国医药行业正迎来新的创新浪潮。辉瑞精准把握时代脉搏,加强与中国政府、社会各界的紧密协作,加速抗肿瘤新药的研发和上市,为中国肿瘤患者带来更多创新的医疗解决方案。
展望未来,辉瑞将继续秉承“根植中国、服务中国”的承诺,加大在肿瘤领域的研发力度,为患者提供更全面的健康保障和更有温度的全生命周期照护。辉瑞也将继续与社会各界共同努力,共建创新肿瘤防治新生态,以科学的力量加速抗击癌症的进程。科学致胜,共克癌症,辉瑞将继续与社会各界共同努力,共建创新肿瘤防治新生态。
结语2024年,是中华人民共和国成立75周年,同时也是辉瑞扎根中国35周年、辉瑞成立175周年。这些‘5’的相遇,不仅是数字的巧合,更是辉瑞与中国深厚缘分的象征,是服务中国患者决心的体现。“科学致胜,共克癌症”,这不仅是一种激励人心的口号,更是辉瑞对中国患者的持久承诺。
王玉女士表示,辉瑞将继续扩大在中国的科学影响力,持续提供高质量的医药服务,同时深化与本土医疗健康领域的合作,共建创新肿瘤防治新生态,以科学的力量加速抗击癌症的战斗!