今日，我国中国医药界传来振奋人心的好消息，一款我国自主研发的抗肿瘤药物已经完成了第十个抗肿瘤适应症，结果鼓舞人心，集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。
安罗替尼
那么这款药物安罗替尼自2022年上市以来，已经获批肿瘤的九大适应症，即将获批盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是非常不简单的，一款国产自研新药竟然取得如此大的成绩，让人始料未及，那么这款新药有哪些优势呢？它住院有如下这些优势：
安罗替尼是我国自研的Ⅰ类创新药物
在我国的新药分类种，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ五大类，其中Ⅰ类为境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
Ⅰ类新药是创新药物，不是仿制药物，它具有研发时间长、投入多、技术含量高、疗效相对比较好等诸多优点，是各国药品研发企业的争先研发的药品，而安罗替尼的研发成功，彰显了我国医药企业在Ⅰ类创新药物研发方面的实力，这是非常不错的。
是我国首次利用生物合成技术研发成功
看似简单，其实很难，我国利用生物学合成技术研发新药，走过了一段不平凡的路程，历经千难万险，克服了种种困难，终于打破国外的垄断，能够首次研发成功，这是非常不容易的，说明我国在新药研发方面正在追赶国外领先的龙头企业。
利用生物合成技术
2019年7月31日，科技部会同国家卫健委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会，针对恶性肿瘤的PD-1单抗药物信迪利单抗以及化学药物安罗替尼，首次利用合成生物学技术自主研发成功的可利霉素。
2022年4月13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了国产原研1类新药安罗替尼用于相关晚期和难治性的甲状腺癌患者，为中国患者提供了全新选择。
作用机制独特，能够抑制多个靶点
对于一些靶向治疗药物来说，单一抑制一种靶点的药物，其应用的适应症有限，疗效也会受到影响，而能够抑制多种靶点的药物，适应症比较多，可以让更多的患者受益。
安罗替尼就是抑制多个靶点的药物，它可以机制：血管内皮生长因子受体（VEGFR），包括 VEGFR1、VEGFR2 和 VEGFR3；成纤维细胞生长因子受体（FGFR），如 FGFR1、FGFR2、FGFR3 和 FGFR4；血小板衍生生长因子受体（PDGFR），涵盖 PDGFRα 和 PDGFRβ等这么多靶点，这些靶点在肿瘤的血管生成、细胞增殖和转移等过程中发挥着重要作用，安罗替尼通过抑制这些靶点来发挥抗肿瘤的效果，作用机制独特，是比较有潜力的治疗药物。
药物作用靶点
安罗替尼具有广谱抗肿瘤活性，可以治疗多种肿瘤
目前，肿瘤的肿瘤及分型比较多，2022年起，由中国抗癌协会组织13000余位专家集体编写完成《中国肿瘤整合诊治指南》，简称《CACA指南》，指南覆盖了29个恶性肿瘤领域的53个常见瘤种（瘤种篇）和60个诊疗技术（技术篇），共计113个指南，由此可见肿瘤的分类是比较多的。
安罗替尼是多靶点的抑制药物，具有多种的抗肿瘤活性，对多种的肿瘤类型，都有作用，如非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌等，即将获批第十个适应症，这是非常不错的，可以让更多的种类的肿瘤患者受益。
在延长患者生存期方面具有较大优势
目前，在发现的大多数肿瘤中，仅有少部分可能会治愈，而大部分肿瘤患者不可治愈，治疗的目的就是缓解相关症状，延长生存期，这是目前治疗种类的发展方向，在一些临床研究中，安罗替尼显示出能够延长患者的无进展生存期和总生存期。1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析，独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通，并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗新增该一线适应症的上市申请。
延长肿瘤患者生存期
安罗替尼具有良好的耐受性
对于一种抗肿瘤药物来说，除了疗效与安全性之外，患者具有良好的耐受性也是非常重要的，否则再好的药物患者不耐受，也无法使用或者无法继续使用，进而受到限制，安罗替尼的临床研究结果显示，相对而言，其不良反应多数可控，患者能够较好地耐受治疗，可以让患者完成相关的治疗，患者受益更多。
安罗替尼口服给药方便
对于肿瘤患者的治疗来说，需要较长时间用药，目前的治疗药物有口服和注射两大类，但是注射类药物使用不方便，也会出现一些注射剂不良反应，而安罗替尼为口服治疗药物，患者无需频繁住院接受静脉输注治疗，提高了治疗的便利性和依从性，可以减少药物漏用药，进而提高药物疗效，保证药物治疗效果。
虽然安罗替尼有许多优点，但是也有一些不良反应，也有一些使用禁忌，需要注意的是，药物的使用效果和安全性会因个体差异而有所不同，具体的治疗方案应在医生的指导下进行。
