精彩内容

近段时间，第十批集采消息纷纷扬扬，牵动业内人士的心思。米内网数据显示，目前已有203个品种满足5家及以上的竞争条件，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过1400亿元；61个品种竞争激烈，齐鲁、科伦、倍特等头部企业继续领跑。

符合申报条件企业数达5家及以上且未纳入集采的化药

注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。来源：米内网综合数据库

超1400亿！203个品种备战第十批集采

目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的203个品种，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售规模合计超过1400亿元。

超10亿大品种有40余个，包括间苯三酚、亚胺培南西司他丁、达肝素、氨苄西林、法莫替丁等注射剂，占比超过50%；此外还有依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等10余个口服常释剂型等。

从剂型分布看，口服常释剂型、注射剂为“主角”，占比分别超过39%、36%。近年来，随着集采不断推进，中国公立医疗机构终端化药注射剂（不含生物药）销售规模有所波动，但总体维持在4400亿元以上。

203个品种剂型分布情况

从治疗领域看，203个品种涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物和血液和造血系统药物，涉及的品种数分别达28、28、27、26、24个。

203个品种治疗大类分布情况

在已开展的九批十轮化药集采中，全身用抗感染药物纳入品种数最多，占比超过20%；心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物紧接在后，占比均超过10%。

10家及以上！61个品种竞争激烈

从竞争情况看，203个品种中，符合申报资格企业数达7家及以上的品种已有124个，其中10家及以上的有61个，达9家的有14个，达8家的有23个，达7家的有26个。

203个品种竞争格局情况

从4+7开始，每一批国采在规则、准入门槛、限价、结果、执行等都在发生着变化。其中在准入门槛上，从第2-5批的综合3家纳入，到第7批的综合4家纳入，再到第8-9批是综合5家纳入。行业内传闻第十批的纳入门槛可能会进一步提高，从目前符合条件的品种数来看，这个可能性是比较大的。

61个符合申报资格企业数达10家及以上的品种中，西格列汀口服常释剂型超30家，间苯三酚注射剂、帕拉米韦注射剂、乙酰半胱氨酸吸入剂、地氯雷他定口服液体剂达20家及以上。除了地氯雷他定口服液体剂，其余品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过10亿元。

20个及以上！齐鲁、科伦、倍特领跑

从企业情况看，预计在第十批集采中，齐鲁制药、倍特药业、科伦药业、扬子江药业、石家庄四药、复星医药、石药集团、华润医药、正大制药、远大健康等仍旧为“主力军”，目前分别有46、37、37、32、31、30、30、29、27、26个过评品种满足5家及以上的竞争条件。

涉及品种数达20个以上的企业（以集团计）

齐鲁制药以46个品种领跑，包括24个口服常释剂型、16个注射剂、3个滴眼剂、2个缓控释制剂等，其中盐酸特比萘芬喷雾剂、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、达肝素钠注射液、达格列净片、达沙替尼片、瑞戈非尼片、醋酸加尼瑞克注射液、富马酸伏诺拉生片、马来酸阿伐曲泊帕片、马昔腾坦片、二甲双胍恩格列净片、磷酸特地唑胺片、盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用醋酸西曲瑞克、米拉贝隆缓释片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。

科伦药业以37个品种排位第二，包括21个注射剂、14个口服常释剂型等，其中瑞戈非尼片、艾地骨化醇软胶囊、麦考酚钠肠溶片、己酮可可碱注射液、间苯三酚注射液、奥拉帕利片、艾曲泊帕乙醇胺片等为2024年新获批品种。

倍特药业以37个品种并列第二，包括17个注射剂、11个口服常释剂型、8个口服液体剂、1个吸入剂等，其中盐酸丙卡特罗口服溶液、倍他米松磷酸钠注射液、尼莫地平口服溶液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、瑞巴派特片、马来酸阿伐曲泊帕片、左西孟旦注射液、西洛他唑片、马来酸氟伏沙明片、依帕司他片、重酒石酸间羟胺注射液、钆特酸葡胺注射液、达格列净片等为2024年新获批品种。

资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月27日，如有疏漏，欢迎指正。