精彩内容

日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药的两款新品同日获批，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，利奥西呱片则拿下首仿和首家过评。今年以来，齐鲁制药已有超过30款产品获批上市。截至目前，公司有超过180个产品通过/视同通过一致性评价。

2024年10月08日药品批准证明文件送达信息

艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。近年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1800亿元，同比增长4.51%。齐鲁制药表示，公司目前已在肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建了完善的创新药物管线。此次，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批将为复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。　

利奥西呱片是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，具有扩张血管的药理作用，临床上常用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）、动脉性肺动脉高压（PAH）的病情改善。

米内网数据显示，利奥西呱片在近年中国公立医疗机构终端销售额持续攀升，2021-2023年分别同比增长134.80%、58.92%、32.10%。目前，该产品仅有2家企业拥有生产批文，齐鲁制药是首仿和首家过评企业，此外，江苏华阳制药和宁波美诺华天康药业均以仿制4类报产在审。今年以来，齐鲁制药已有超过30款产品获批上市。截至目前，公司有超过180个产品通过/视同通过一致性评价。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。