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日前，国家药监局官网显示，仁合益康集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类报产同日获批，视同过评。米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。

蛋白琥珀酸铁口服溶液用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。

近年中国三大终端六大市场蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。

蛋白琥珀酸铁口服溶液批文情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液有济川药业集团、河南百年康鑫药业等企业拥有生产批文，仁合益康和明瑞制药均以仿制4类同日获批，视同过评。此外，哈药集团中药二厂、江苏万高药业等9家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

9月以来，内服抗贫血制剂有北京斯利安药业的甲钴胺片、北京福元医药的琥珀酸亚铁片、石家庄康力药业的腺苷钴胺胶囊等5个通过/视同通过一致性评价。截至目前，内服抗贫血制剂已有8个品种（54个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中，甲钴胺片最火，过评企业数超过20家。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！