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9月19日，人福医药公告称，公司申报的2款仿制药醋酸阿比特龙片、烟酸缓释片获批生产并视同过评。其中，醋酸阿比特龙片2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过10亿元。

醋酸阿比特龙片是一种雄激素生物合成抑制剂，主要用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)，包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

米内网数据显示，2021年中国三大终端六大市场醋酸阿比特龙片的销售额超过16亿元，之后受国采执行影响有所回落，2023年仍有超10亿元的销售额，其中院内市场（公立医院+公立基层医疗）为销售主渠道。

近年来中国三大终端六大市场醋酸阿比特龙片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

目前国内有10余家企业拥有醋酸阿比特龙片的生产批文，其中成都盛迪医药、正大天晴药业、江西山香药业、齐鲁制药、山西振东制药、上海创诺制药、江苏联环药业、武汉九珑人福药业等13家企业的产品已过评或视同过评。

烟酸缓释片适用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，该产品为中美共线品种，宜昌人福药业于2019年6月获得美国FDA批准的烟酸缓释片ANDA文号，于2021年7月向CDE提交上市申请并获得受理，2024年9月获批生产，为国内首家视同过评。

今年以来，人福医药有15个品种获批生产，包括1款中药新药、14款仿制药，涵盖消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、心脑血管系统药物、全身用抗感染药物等多个治疗领域。

2024年以来人福医药获批上市的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

14款仿制药中，麦考酚钠肠溶片国产第2家，ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、盐酸艾司氯胺酮注射液国产第3家，注射用盐酸瑞芬太尼首家视同过评，烟酸缓释片国产第4家+首家过评等。

资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月19日，如有疏漏，欢迎指正！