数据新进展：处于1/2期阶段核苷类似物3'-dA NUC-7738用于治疗PD-1耐药的黑色素瘤，12名患者有7名的PFS超过5个月；处于2期阶段口服选择性心脏肌节调节剂EDG-7500用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（oHCM），公布1期健康受试者和2期CIRRUS-HCM试验的顶线数据；处于1/2期阶段ALK抑制剂NVL-655用于治疗ALK+NSCLC和1/2阶段ROS1抑制剂NVL-520用于治疗ROS1+NSCLC，更新最新数据，其中NVL-655将于2025年上半年启动3期未经治ALK+NSCLC试验，头对头alectinib
数据新挫折： 处于2期阶段TIGIT抗体belrestotug/EOS-448用于治疗一线PD-L1高表达NSCLC，公布GALAXIES Lung-201试验的后续中期数据，量效关系不明显，毒性增加明显；处于2期阶段THR-β激动剂ALG-055009用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) ，公布2A期HERALD试验结果，有效性不亮眼，寻求合作机会
20240916-20240920 美股龙虎榜
20240916-20240920 美股蛇猫榜
1
NuCana/NCNA
2024年9月14日，NuCana公司宣布处于1/2期阶段核苷类似物3'-dA NUC-7738用于治疗PD-1耐药的黑色素瘤，12名患者有7名的PFS超过5个月。
这里群体目前的标准治疗下，mPFS为2-3个月。
第二天回调41%。
2
Applied Therapeutics/APLT
2024年9月18日，Applied公司宣布处于NDA阶段CNS ARI Govorestat/AT-007用于治疗经典半乳糖血症，完成与FDA的后期审查会议，FDA表示不需要召开咨询委员会会议，PDUFA按照原计划为11月28日。
3
Edgewise Therapeutics/EWTX
2024年9月19日，Edgewise公司宣布处于2期阶段口服选择性心脏肌节调节剂EDG-7500用于治疗阻塞性肥厚型心肌病（oHCM）的1期健康受试者和2期CIRRUS-HCM试验的顶线数据。
●在健康受试者的1期试验中，EDG-7500耐受性良好，左心室射血分数LVEF没有发生显著变化
●EDG-7500单剂量针对oHCM的CIRRUS-HCM研究表明，左室流出道LVOT梯度显著降低，而LVEF未发生显著变化
4
Achilles Therapeutics/ACHL
2024年9月19日，Achilles公司宣布处于1/2期阶段新生抗原TIL cNeT用于治疗NSCLC和黑色素瘤，停止开发基于TIL的cNeT疗法，探索战略替代方案，裁员，在手现金9510万美元。
5
Nuvalent/NUVL
2024年9月14日，Nuvalent公司宣布处于1/2期阶段ALK抑制剂NVL-655用于治疗ALK+NSCLC和1/2阶段ROS1抑制剂NVL-520用于治疗ROS1+NSCLC，更新最新数据，其中NVL-655将于2025年上半年启动3期未经治ALK+NSCLC试验，头对头alectinib。
ALK抑制剂NVL-655数据如下：
ROS1抑制剂NVL-520数据如下：
6
iTeos Therapeutics/ITOS
2024年9月14日，iTeos公司宣布处于2期阶段TIGIT抗体belrestotug/EOS-448用于治疗一线PD-L1高表达NSCLC，公布GALAXIES Lung-201试验的后续中期数据，量效关系不明显，毒性增加明显。
短期疗效方面，联用后与单药相比，cORR翻倍，但不同剂量组之间没差别。免疫疗法短期疗效差别不大，可以接受。
治疗深度方面，十分考验眼力，这里模糊数一下ORR患者里有几个出现*的，大约分别为1个，3个，4个，2个。粗略看不出来差别。
ctDNA与预后有关系，看着量效关系很明显，但这是第7周的情况，大约是cORR的时间，再往后的情况如何，不清楚。
毒性增加明显，尤其是停药率和irAE。
irAE里，皮肤、甲减、肺、心毒性增加明显。
7
Aligos Therapeutics/ALGS
2024年9月19日，Aligos公司宣布处于2期阶段THR-β激动剂ALG-055009用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) ，公布2A期HERALD试验结果，有效性不亮眼，寻求合作机会。
12周肝脂肪减少和MRI-PDFF响应率均弱于ASC41。
而且剂量上去了，效果上不去，可能处于平台期。
最关键是安全信号也没呈现“剂量依赖性”，让人无法解释，可能基于此，寻求对外合作。
8
Aptevo Therapeutics/APVO
2024年9月16日，Aptevo公司宣布处于1期阶段CD123/CD3双抗APVO436用于治疗前线AML，平价配股筹集300万美元，稀释严重。
9
Skye Bioscience/SKYE
2024年9月20日，Skye公司宣布处于2期阶段CB1单抗nimacimab用于治疗肥胖，受诺和诺德小分子CB1抑制剂Monlunabant/INV-202数据影响。Monlunabant高剂量组减肥有限，还有剂量相关的精神毒副作用。
10
Corbus Pharmaceuticals/CRBP
2024年9月20日，Corbus公司宣布处于临床前阶段CB1R反向激动剂CRB-913用于治疗肥胖，受诺和诺德小分子CB1抑制剂Monlunabant/INV-202数据影响。Monlunabant高剂量组减肥有限，还有剂量相关的精神毒副作用。
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丰硕创投
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