全球首个肺纤维化细胞治疗新药REGEND001细胞自体回输制剂近期在国内获批临床。肺纤维化患者如果没有好的治疗方式，生存期少于五年，因此新药治疗是患者救命的关键！REGEND001细胞自体回输制剂的活性成分来源于患者自体肺部健康气道内分离获得的一类支气管基底层细胞，具有成体干细胞的活性，能够定向分化成为成熟的肺组织细胞，再生修复肺泡和支气管上皮组织。

肺纤维化

肺纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变，也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常（疤痕形成）。肺纤维化严重影响人体呼吸功能，表现为干咳、进行性呼吸困难（自觉气不够用），且随着病情和肺部损伤的加重，患者呼吸功能不断恶化。肺纤维化多在40～50岁发病，男性多发于女性。呼吸困难是肺纤维化最常见症状。其中特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加，诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。

干细胞有望治疗肺纤维化

临床案例一

早在2020年《干细胞转化医学》的期刊上发表的研究首次揭示了对于肺功能迅速下降的特发性肺纤维化患者来说，高累积剂量的间充质干细胞治疗是安全和可耐受的，并且有效。这对于干细胞治疗特发性肺纤维化的临床应用来说具有重要意义。[1]

20名特发性肺纤维化患者被随机分为两组，一组接受两次静脉注射同种异体 MSC（2 × 108细胞）每 3 个月一次，第二组接受安慰剂。患者用间充质干细胞后均无明显不良反应，在MSC治疗组中，观察到与安慰剂相比，13周内6分钟步行距离的改善明显更好，患者的肺功能增加，症状有所改善。

在这项研究中表明，高累积剂量的移植骨髓来源的间充质干细胞是安全且耐受性良好的，MSCs治疗特发性肺纤维化的安全性已经得到事实的证明。

临床案例二

2020年5月，意大利布雷西亚研究中心(CREM)的科研团队在《干细胞转化医学杂志》发布了一项研究。首次向人们展示了从人胎盘羊膜收集的间充质干细胞可以减缓肺纤维化的进展。这项研究有望为这种致命疾病带来新的治疗方法。[2]

临床案例三

根据新闻报道，2020年新冠期间，陕西省细胞组织库与交大一附院形成专家组，先后7次、向武汉无偿输送干细胞制品77人份，用于治疗危重症新冠肺炎患者。结果初步显示，干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效，能够使重症、危重症患者呼吸困难较快得到缓解或者停止加重，在临床表现、呼吸功能、影像检查等方面均实现好转。另外，干细胞对于肺纤维化进程的阻断以及促进肺部损伤修复的作用，显示其对于防止肺纤维化、改善患者远期预后具有一定的优势。

干细胞治疗肺纤维化原理

1、归巢分化：干细胞能够向人体受损组织器官迁移的作用，与正常人的肺组织相比，IPF患者的肺中SDF-1和CXCR4表达增加，有利于MSCs的迁移运动；干细胞可分化成多种类型的细胞，其中肺泡上皮细胞和平滑肌细胞能够修复受损肺部组织并重构肺部结构。

2、旁分泌机制：干细胞具有旁分泌能力，能够分泌各种生长因子，趋化因子，炎症因子和调节肽等，都直接或间接减轻肺内炎症反应和肺纤维化；

3、细胞融合：细胞间相互作用(如线粒体转移等)分化，促进血管新生，这些机制或单独和相互作用发挥抗纤维化作用；

4、抗炎和免疫调节机制：干细胞可以通过分泌抗炎因子，抑制促炎信号通路，发挥抗炎和免疫调节作用，减轻肺部组织病理损伤；

5、抗氧化机制：干细胞具有一定的抗氧化和清除自由基的作用，有助于肺纤维化症状的减轻。

综上所述，根据临床研究，经过干细胞治疗的肺纤维化患者，在肺功能、呼吸困难等方面都有明显的改善，且安全有效。细胞治疗新药的临床获批，给众多肺纤维化患者都看到了救命的机会。

来源出处：

[1]Alexander Averyanov, Irina Koroleva, Mikhail Konoplyannikov, Veronika Revkova, Victor Lesnyak, Vladimir Kalsin, Olesya Danilevskaya, Alexey Nikitin, Anna Sotnikova, Svetlana Kotova, Vladimir Baklaushev, First-in-human high-cumulative-dose stem cell therapy in idiopathic pulmonary fibrosis with rapid lung function decline, Stem Cells Translational Medicine, Volume 9, Issue 1, January 2020, Pages 6–16, https://doi.org/10.1002/sctm.19-0037

[2]Anna Cargnoni, Pietro Romele, Patrizia Bonassi Signoroni, Serafina Farigu, Marta Magatti, Elsa Vertua, Ivan Toschi, Valentina Cesari, Antonietta R. Silini, Francesca R. Stefani, Ornella Parolini, Amniotic MSCs reduce pulmonary fibrosis by hampering lung B-cell recruitment, retention, and maturation, Stem Cells Translational Medicine, Volume 9, Issue 9, September 2020, Pages 1023–1035, https://doi.org/10.1002/sctm.20-0068

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