南京医药洁净室压差的设置

士妙课程 2024-07-25 14:29:21

为使室外污染空气不慎入洁净室,洁净室必须维持一定得正压。根据我国《洁净厂房设计规定》规范,洁净室与邻室的压差应不小于4.9Pa,洁净室与室外的压差不应小于9.8Pa。

在无菌制剂的作业区内更衣室和洁净走廊,以及具有不同生物洁净等级的无菌操作室,按无菌等级的高低依次项链。

彼此相连的房间,按洁净等级应依次相差4.9Pa以上压差,压差偏小,根本无法防止强风时产生缝隙渗透或开关门时产生压差变化,压差过大,开门往往比较困难,比较理想的办法是在保持合理压差的同时采用气闸室。

对于生产中产生粉尘,有毒气体,易燃易爆气体的洁净室,如片剂车间,青霉素车间,抗肿瘤药车间,使用溶剂的片剂包衣间,原料药精烘包工序等有害物,为避免有害物质逸出,应与相邻洁净室保持相对负压。

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