华芢生物重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，核心产品Pro-101-2预计2027年第三季度启动3期临床试验

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本文作者 莫莉

最近港股气氛炽热，恒指连续十日上涨，带动新股市场回暖。自4月19日起，至少有16家公司向港交所递交上市申请，主要来自医疗、金融、人工智能、消费等行业。上周一，专注于生物大分子药物研发的华芢生物科技(青岛)股份有限公司正式递表，但这间已成立12年的企业，至今尚无成功上市的产品。

华芢生物的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子(PDGF)药物，核心产品为重组人血小板衍生生长因子-BB(rhPDGF–BB)药物Pro-101-1及Pro-101-2，现正分别进行2b期和2期临床试验。早在2013年8月，华芢生物就与军科院生物工程研究所开始Pro-101-2的临床前研究，直到2021年，Pro-101-2启动了针对糖尿病足溃疡治疗的临床试验，从临床前研究至今，研发时间已超过10年，公司预计2027年第三季度启动3期临床试验。

PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，加速伤口的愈合，常用于慢性伤口、糖尿病溃疡。虽然研究已经证明PDGF的有效性，但是中国至今尚无一款获批上市的PDGF药物，各大药企的在研药物中也没有其他竞争对手。中药企业天士力医药(600535.SH)曾经开发过一款PDGF-BB候选药物，2014年就已进入3期临床试验，但至今没有进展。

而在美国市场，至今仅有一款施乐辉(SNN.US)旗下的PDGF药物Regranex由FDA在1997年批准上市用于治疗糖尿病足溃疡，但治疗该疾病的新一代产品速必一已于2023年底在中国获批上市。

从行业来看，PDGF所属的生长因子药物的市场规模并不算大。根据招股文件引述的研究，在2017年至2020年期间，中国生长因子药物市场呈下降趋势，但是受需求增加、适应症范围扩大及家庭消费能力提升的推动，预计该市场将进一步增至2026年的86亿元。

长远来看，这个市场的增长速度仍然有限，该研究预计，2026年至2032年的复合年增长率为5.3%。不过，华芢生物的10款在研管线中的7款PDGF候选产品，覆盖了多种适应症，除了烧伤和糖尿病足溃疡外，还涉及痔疮和放射性溃疡等适应症。

研发团队仅33人

由于暂无上市产品，在2022年和2023年，华芢生物分别录得8,593万元及1.05亿元亏损。值得注意的是，这些亏损由行政开支占主导，而非研发开支。公司2023 年的行政开支和研发开支分别为4,212万元和3,992万元，行政开支主要包括行政人员的薪金、花红以及其他雇员福利、招待及差旅费用、与融资活动及招聘咨询服务有关的服务费等。

从雇员人数来看，作为一间生物医药公司，华芢生物的研发团队人数仅有33人，行政人员的人数却有44人，2023年研发人员的人均福利开支为31.9万元，甚至不如行政人员的人均福利开支32.3万元。

从华芢生物的高级管理团队成员履历来看，他们在医药研发领域的经验似乎尚有不足。公司创始人及董事会主席为现年55岁的贾丽加，她曾在北京的多间医药企业担任过销售经理、副总经理，主要负责医药的销售及运营管理。公司的董事会副主席、执行董事以及总裁王轲珑是贾丽加之子，年仅33岁，在加入华芢生物之前，王轲珑的主要经历集中在智能驾驶系统、无人驾驶系统领域。

华芢生物负责产品研发和技术的执行董事翟俊辉于2019年加入公司，他拥有预防医学的博士学位，曾经担任过微生物学的副研究员；另一位负责领导公司临床前研发工作的首席研发官赵兴卉，则拥有遗传学博士学位，曾在多间研究所和医院担任副研究员。这两位研发核心人员都曾在军科院工作，而华芢生物的核心产品Pro-101-1及Pro-101-2都是与军科院合作研发。

从2012年成立以来，华芢生物直到2021年5月才拿到第一笔外部融资，Pre-A轮的投后估值为8亿元。同年10月及2023年5月，公司分别完成A轮和B轮融资，最后一轮融资的投后估值高达33亿元，两年来估值增长三倍。

华芢生物的外部投资者包括专注于私募股权投资的鼎晖投资，以及由青岛市崂山区财政局控股的政府产业基金青岛高科，在拿到后者的投资后，华芢生物在2023年6月将公司注册地址从北京迁到青岛。

虽说华芢生物暂未公布招股详情，亦无收入和利润，但是在若以最后一轮融资的估值来看，港股市场上有不少未盈利生物医药公司的市值远低于33亿元。例如专注于罕见病治疗领域的北海康成(1228.HK)，市值仅约1.5亿元。对于研发进展较为缓慢、研发投入不高的华芢生物，投资者或许难以给出太多热情。