最近TROP2已经成为肿瘤治疗领域的明星靶点，TROP2是人滋养层细胞表面抗原2的简称，这是一种由肿瘤相关钙离子信号转导子2（TACSTD2）基因编码的跨膜糖蛋白，包含一个细胞外结构域，一个跨膜结构域和一个胞质尾区。TROP2在正常组织中不表达或低表达，但在多种恶性肿瘤中过表达，如胰腺癌、肺癌、乳腺癌、子宫癌、卵巢癌等。并且，其TROP2表达往往与不良预后和转移风险增加相关。

TROP2在不同癌症都有高表达

一、 靶向TROP2的FDA018

由于TROP2是这样的特点，因此靶向细胞外的部分就成为药物研发的重点。今天给大家介绍的FDA018就是一款靶向TROP2的抗体偶联药，FDA018通过运用靶向人的滋养层细胞表面糖蛋白抗原（Trop-2）的单克隆抗体来治疗晚期实体瘤，包括乳腺癌、非小细胞肺癌与宫颈癌等。FDA018将抗体与抗肿瘤药物SN38结合，使其能精准靶向癌细胞释放药物，从而提高治疗效果并减少对健康细胞的损害。

2024年5月，FDA018于美国临床肿瘤学会ASCO官网发表了I期临床研究数据结果。根据FDA018单药治疗的临床数据显示，截至2023年10月8日，共有62名患者接受了FDA018至少一剂量的治疗，结果显示该药物耐受性良好，安全性可控，截至12.0mg/kg的剂量下尚未达到最大耐受剂量。在接受10.0mg/kg剂量治疗且疗效可评估的29例三阴性乳腺癌患者中，客观缓解率和疾病控制率分别为37.9%和79.3%，显示出鼓舞人心的初步抗肿瘤活性。最近FDA018已经进入了三阴乳腺癌的三期临床试验阶段。

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目前这款药正在开展其他实体瘤的临床试验，只要是经过临床标准治疗失败、或临床无标准治疗肿瘤患者都可以申请免费使用该药。该药的临床试验中心在下面几个城市有开展：上海、厦门、福州、临沂、济南、广州。满足条件的病友可以联系癌度咨询入组详情。

二、入选标准

1、自愿签署知情同意书；2、年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；3、经组织学或细胞学确诊的、无法根治的局部晚期或转移性上皮来源的恶性肿瘤患者，经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适用标准治疗，包括 但不限于以下瘤种：①三阴性乳腺癌（研究中心确认为雌激素受体（ER），孕 激素受体（PR）和人类表皮因子生长受体2（HER2）均阴性）；②非三阴性乳 腺癌；③尿路上皮癌，包括膀胱癌；④非小细胞肺癌；⑤小细胞肺癌；⑥子宫 内膜癌；⑦胃腺癌；⑧食道癌；⑨卵巢上皮癌；⑩结直肠癌（注：TROP-2评估 不会在入组前进行，入组前无需通过免疫组织学或其他方法确认TROP-2表达水 平，但是申办者要求收集活检或存档肿瘤组织样本来测定TROP-2表达水平）；4、按照RECIST1.1版的标准具有至少1个可测量病灶的肿瘤；5、预期生存时间≥3个月；美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分0或1分；6、可提供存档肿瘤组织或有新获得的活检组织样本（FFPE（福尔马林固定石蜡包 埋） 组织块或至少4张未染色新鲜切片，建议从复发或转移部位采集）；

如您满足上面的情况，可在头条点击私信，联系癌度咨询入组详情。