2019年，我国心血管病（CVD）死亡率仍居首位，占死因构成比超过45%，且CVD负担仍将持续增加，冠心病现患人数多达1139万，防控形势十分严竣。而心绞痛作为冠心病最常见的临床综合征之一，其住院费用高居CVD住院总费用首位，高达427.84亿元[1]。因此，有效的心绞痛治疗对于心血管病的防控意义重大。然而，硝酸盐类药物作为稳定性心绞痛（SAP）的标准治疗之一，在连续应用24小时后可发生耐药，一旦发生耐药，不仅导致疗效减弱或缺失，还可能造成内皮功能损害，对预后产生不良影响[2]。近日，Frontiers in Cardiovascular Medicine杂志（IF：5.846）发表了题为“Compound Danshen Dripping Pills versus Nitrates for stable angina pectoris: A systematic review and meta-analysis” [3]的论文，通过随机对照试验研究的筛选、汇总和分析，对比复方丹参滴丸（CDDP）和硝酸盐治疗稳定性心绞痛的效果，为稳定性心绞痛的临床治疗提供了新的替代方案。

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研究共检索到1385项研究，经过查重、筛选、评估后共纳入29项随机对照试验（RCT），共3185名诊断为SAP的患者。研究中试验组采用复方丹参滴丸（由丹参、三七和冰片组成，具有活血化瘀、理气止痛的功效）治疗，对照组采用硝酸盐治疗。

研究文献检索、筛选流程

共有22项RCT研究报告了临床症状改善有效率和显效率的相关数据。研究采用随机效应模型分析，并依据服药时间（4周、6周、8周）进行了亚组分析。结果显示，相比硝酸盐，CDDP可以显著提高症状改善有效率（P < 0.05）。

CDDP与硝酸盐症状改善有效率对比

以“SAP相关的症状消失，治疗后心绞痛发作或硝酸甘油用量降低90%以上”为标准，CDDP治疗4周或8周相比硝酸盐治疗可显著提高症状改善的显效率，降低患者心绞痛的发作频次和硝酸甘油用量（P < 0.05）。固定效应模型的分析结果也与上述结果相一致。

CDDP与硝酸盐症状改善显效率对比

对SAP患者心电图改善有效率的对比共纳入15项RCT研究，同样采用随机效应模型与固定效应模型分析，并根据服药时间进行了亚组分析。与硝酸盐相比，CDDP可显著抬高SAP患者压低的ST段，提高心绞痛患者心电图改善的有效率与显效率（P < 0.05）。

CDDP与硝酸盐心电图改善显效率对比

共23项RCT研究报告了药物的不良反应率，CDDP治疗组不良反应发生率显著低于硝酸盐治疗组（P < 0.00001）。CDDP的不良反应仅为胃部不适，硝酸盐的不良反应则包括头痛、头晕、面部灼热、恶心等。

研究概要

该研究表明，进行4周及以上的复方丹参滴丸治疗可作为硝酸盐治疗稳定性心绞痛的替代方案。该研究中所用的复方丹参滴丸是天士力医药集团股份有限公司自主研发的现代中药，质量标准被写入《中华人民共和国药典》。同时复方丹参滴丸用于治疗稳定性心绞痛的全球多中心Ⅲ期临床试验结果( NCT03789552 )[4]也表明，通过6周的治疗，复方丹参滴丸可显著提高稳定性心绞痛患者运动耐量，减少硝酸酯类药物使用量，降低心绞痛发作频次。

复方丹参滴丸可通过改善微循环障碍、抑制内皮细胞增殖、抑制炎症因子释放等多种机制改善气滞血瘀所致的胸闷、心前区刺痛，为稳定性心绞痛治疗的替代疗法提供了全新的视角。期待未来通过更多高质量RCT来进一步探索复方丹参滴丸在稳定性心绞痛治疗中的作用。

参考文献：

1. 国家心血管病中心. 中国心血管健康与疾病报告2021. 科学出版社：北京, 2022.

2. 国家卫生计生委合理用药专家委员会, 中国药师协会. 冠心病合理用药指南(第2版)[J]. 中国医学前沿杂志：电子版, 2018, 10(6):130.

3. Mengying Zhang, Wenjia Wang, He Sun, et al. Compound danshen dripping pills vs. nitrates for stable angina pectoris: a systematic review and meta-analysis. Front Cardiovasc Med. 2023, 10:1168730. doi: 10.3389/fcvm.2023.1168730, IF: 5.846 Q2

4. http://www.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2016-12-24/600535_20161224_1.pdf （2023-6-25访问）