刚刚（7月11日下午），国家药监局发布了2024年07月11日药品批准证明文件送达信息，共有26个受理号获批，其中有13款药品过评，详情如下：

浙江海正药业的注射用替考拉宁；金鸿药业的3品规注射用头孢噻肟钠；山东方明药业的复方磺胺甲噁唑注射液；广州白云山医药集团的3品规注射用头孢呋辛钠；福建省福抗药业的2品规注射用头孢唑林钠；安徽长江药业的地塞米松磷酸钠注射液；华北制药河北华民药业的2品规注射用盐酸头孢吡肟。

可以看到，在13款过评药物中，头孢类产品占据了绝大部分名额，达10个品类。其中，注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和关节、皮肤和软组织、腹腔、胆道、五官、生殖器等部位的感染。尤其是婴幼儿脑膜炎可作为选用药物。

注射用头孢噻肟钠是第八批全国药品集采品种。据中康开思系统数据显示，注射用头孢噻肟钠在2023年等级医院的销售额同比上涨11.9%，达18.46亿元。

注射用头孢呋辛钠可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染：呼吸道及耳鼻喉感染由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（含氨苄青霉素耐药菌）、克雷伯氏杆菌属等。

据中康开思系统数据显示，注射用头孢呋辛钠在2023年等级医院的销售额为22亿元，同比增长39.6%。目前国内拥有该产品生产批文的企业超20家，包括白云山天心制药、信立泰药业、山东润泽药业、惠迪森药业等。

注射用头孢呋辛钠全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发，为第一代头孢菌素类抗生素，抗菌谱广。适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染和围手术期预防感染等。

目前，注射用头孢唑林钠已被纳入第五批集采，7家国内药企中标。据中康开思系统显示，2023年注射用头孢唑林钠在等级医院的销售额达11.83亿元，同比增长39.3%。

注射用头孢唑林钠全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

截至目前，注射用头孢唑林钠国内市场竞争激烈，国内有近20家企业拥有生产批文，包括华北制药河北华民药业、河北新张药、广东金城金素制药、齐鲁制药等。

据药品审评中心官网检索显示，国内仍有超15家药企的注射用头孢唑林钠提交了新注册分类报产的补充申请，包括国药集团国瑞药业、哈药集团、湖南科伦制药、苏州东瑞制药。

注射用盐酸头孢吡肟是头孢菌素类抗菌药，可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童下述敏感细菌引起的中至重度感染：下呼吸道感染(肺炎和支气管炎)；单纯性和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)等。

据中康开思系统显示，注射用盐酸头孢吡肟在2017年销售额达4亿后，往后几年整体呈下滑趋势，在2023年同比下降84.5%，约3千万元。

注射用盐酸头孢吡肟全国等级医院销售情况

来源：中康开思系统

2021年4月，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家，截至目前，共有超10家企业拥有该药的生产批文。从全国等级医院来看，上海欣峰制药占据最高份额，达30.6%，2023年同比增长-81%；其次是齐鲁制药26%的市场份额，2023年同比增长324%。

此外，注射用替考拉宁用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。复方磺胺甲噁唑注射液适应症为敏感菌株所致的下列感染：大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染等。

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等。

完整名单如下：