本周内容回顾

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超9成医药股下跌，行业拐点将至，未来增量方向在哪？在内卷、同质化等问题之下，医药行业迎来阵痛。据统计，2024年上半年已收官，A股医药板块呈现震荡态势，超9成下跌。其中，爱尔眼科、智飞生物、联影医疗跌出千亿市值军团，ST长康上半年股价跌去逾九成，如今已锁定面值退市。超过千亿规模的市值仅有5只，包括迈瑞医疗、百济神州、片仔癀等。国家药监局发布370个新批件，超230个药品获批！

近日（7月5日），国家药监局发布2024年07月05日药品批准证明文件送达信息，共有370个受理号获批，其中有16款新药、11个过评产品、239个报产申请受理号获批，具体详情如下：16款新药包括江苏豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽注射液；海南鹏康药业的水合氯醛糖浆；深圳信立泰药业的2品规苯甲酸福格列汀片；海思科医药集团的苯磺酸克利加巴林胶囊；信达生物制药（苏州）的信迪利单抗注射液；齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗......

刚刚，10个药品获批上市

据统计，昨日晚间至今日（7月9日）下午，先后共有10起药品获批上市的企业公告发布。包括人福医药的帕拉米韦注射液、康恩贝的吸入用乙酰半胱氨酸溶液、国药现代的氟尿嘧啶注射液、天士力的盐酸达泊西汀片、东北制药的维格列汀片、联环药业的他达拉非片、汇宇制药的注射用地西他滨、美诺华的富马酸丙酚替诺福韦片、九洲药业的奥卡西平片、昂利康的沙库巴曲缬沙坦钠片等。

23亿大品种，石药拿下首仿！

据中康开思系统显示，2023年罗沙司他胶囊在全国等级医院销售总额约23亿元，同比增长33.9%，是近年来的最高峰值。该产品在2024年持续放量，第一季度销售近6亿元，同比增长12.99%。

值得一提的是，罗沙司他胶囊的相关有效专利刚于上个月到期。据统计，国内获批上市的356个品种中，将有71条有效专利在2024年到期，其中不乏“重磅炸弹”级新药，包括九价HPV疫苗、司美格鲁肽、奥拉帕利等。

又一独家品种由处方药转为OTC，今年共有19个品种处转非（附名单）

2024年至今，国家药监局共将19个药品由处方药转为OTC，其中众生片、强肾片、雪山胃宝胶囊、妇血康颗粒、枸橼酸铋钾胶囊、胃舒宁片、清喉咽颗粒为双跨类别（同时是处方药、OTC）......

国家药监局发布26个新批件，13个药品过评！

国家药监局发布了2024年07月11日药品批准证明文件送达信息，共有26个受理号获批，其中有13款药品过评，详情如下：

浙江海正药业的注射用替考拉宁；金鸿药业的3品规注射用头孢噻肟钠；山东方明药业的复方磺胺甲噁唑注射液；广州白云山医药集团的3品规注射用头孢呋辛钠；福建省福抗药业的2品规注射用头孢唑林钠；安徽长江药业的地塞米松磷酸钠注射液；华北制药河北华民药业的2品规注射用盐酸头孢吡肟。

可以看到，在13款过评药物中，头孢类产品占据了绝大部分名额，达10个品类。

2024年医保谈判，这些药品有机会（附名单下载）

截至6月23日，符合目录外条件2的药品有18个，进口10个，国产8个。

涉及最多的品种是PD/L1，共涉及4个，其中，国产1家，即上海复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状），进口3家，即默沙东的帕博利珠单抗注射液（K药）、施贵宝的纳武利尤单抗注射液（O药）、罗氏的PD-L1阿替利珠单抗注射液（T药、泰圣奇）。

增加适应症最多的也是PD-1，K药、O药各增加了4个适应症，复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液（汉斯状）增加了2个适应症。

本周行业重要资讯江苏新一轮集采来袭！本省挂网价、外省最低集采价是关键!

7月11日，江苏省医保局发布《关于征求省第五轮药品集中带量采购方案意见的公告》，并公布了第五轮药品集采的征求意见稿，征求意见时间：2024年7月11日-15日。

江苏将从未纳入国家组织药品集中带量采购但已在外省集采降价的药品中 ， 筛选确定省第五轮药品带量采购品种 ，但未公布具体集采品种名单。原则上以各品种全省公立医疗机构（含军队驻苏医疗机构， 下同）申报的下一采购年度需求量的80%（抗生素类、国家重点监控品种为 50%）为意向采购量。

甘李药业H1净利润大增 145.98%

7月9日，国产胰岛素龙头企业甘李药业发布了2024年上半年业绩预增公告，公司预计 2024 年上半年实现归属于母公司所有者的净利润为 2.9 亿元至 3.3 亿元，同比增加 116.17%- 145.98%。扣除非经常性损益后的净利润为 1.1 亿元至 1.4 亿元，同比增加 7.61%- 36.96%。

24年国谈关门，17产品成功闯线，总数近370

7月5日，国家药监局一口气发了将近四百来个产品的获批信息，审批时间基本都是6月28日，到此2024年国谈产品的清单基本上清晰，加上罕见病/鼓励仿制/儿童鼓励等可以突破五年限制，还有新增适应症等产品。

据风云药谈初步整理，一共有370个产品，预计还有35--45天的时间会发布通过形势审查的名单。按着过去几年的数量，本次的数量可能还是在190--220之间，有差距应该也不会太大，等待官方发布即可。

成功闯线产品：

（信息来源：NMPA CDE 篱笆外边 ）

370个产品整理如下：

来源：风云药谈

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