9月26日，国家药品监督管理局药品审品中心（CDE）显示正式受理CAR-T细胞治疗产品源瑞达（纳基奥仑赛注射液）用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的新适应症上市许可申请。

纳基奥仑赛注射液是国内第四款CAR-T细胞产品，于2023年11月获批上市。

纳基奥仑赛联合自体造血干细胞移植治疗大B细胞淋巴瘤

2024年4月，国际权威学术期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》发布了纳基奥仑赛联合自体造血干细胞移植用于治疗复发难治大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的临床数据。

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该试验共25例患者接受治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为92%，完全缓解（CR）率为72%，2年缓解持续时间（DOR）为64.9%，2年无进展生存率（PFS）为62.3%，2年总生存率（OS）为68.5%，2年无病生存率（DFS）为64.9%。

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该试验表明，纳基奥仑赛联合自体造血干细胞移植在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中具有令人印象深刻的疗效。

关于CAR-T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是细胞疗法中的主要关注热点之一，通过从患者身上分离出T细胞，经过工程改造升级来杀死肿瘤细胞。目前CAR-T细胞疗法已经在国内上市六款，在血液系统肿瘤闪闪发光。

双特异性CAR-T细胞治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

8月7日，深圳大学总医院研究团队在《Blood Cancer Journal》发表了一篇靶向CD19/20的双特异性CAR-T细胞在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的I/II期试验数据结果。

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共11例患者接受治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）高达90%，其中有7例患者实现完全缓解（CR），2例患者实现部分缓解（PR），缓解持续时间（DOR）为11.83个月，1年生存率（OS）为81.82%，1年无进展生存（PFS）率为60%。

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实现完全缓解（CR）的患者中，患者4和患者6约1个月时达到完全缓解，患者1、5 和 7 在大约1个月时表现出部分缓解，约3至6个月达到完全缓解，目前，患者1已持续缓解超1.5年！

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试验表明，靶向 CD19/20 的双特异性CAR-T细胞疗法在非霍奇金淋巴瘤治疗中具有有效性。

靶向CD22的CAR-T细胞疗法治疗大B细胞淋巴瘤

7月9日，《柳叶刀》发表了靶向CD22的CAR-T细胞疗法在大B细胞淋巴瘤患者中的Ⅰ期试验数据。

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该试验共38例患者成功接受CAR-T治疗，结果显示：总缓解率（ORR）为68%，完全缓解率（CR）为53%，中位缓解持续时间（DOR）为2.3年，中位总生存期（OS）为14.1个月。剂量水平1中，患者1年生存率为57%，2年生存率为52%，也就是说有超一半的患者生存超2年！

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该试验表明，靶向CD22的CAR-T细胞在大B细胞淋巴瘤患者中具有持久的临床疗效。

以上数据表明，CAR-T细胞疗法在淋巴瘤领域取得了显著性成功。

结语

目前CAR-T细胞已在多发性骨髓瘤、急性淋巴细胞白血病等血液肿瘤，胃癌、脑胶质瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌等实体瘤以及红斑狼疮等自身免疫系统疾病方面取得突破性的进展。但是目前CAR-T细胞价格较高，大部分患者无法接受，不过相信在各研究人员的共同努力下，必将引领CAR-T疗法走向更多患者，让更多患者用的起CAR-T细胞疗法，让CAR-T细胞疗法疗效更甚，让广大癌友患者不再受病痛折磨！

参考资料

1.https://jitc.bmj.com/content/12/4/e008857.long

2.https://www.nature.com/articles/s41408-024-01105-8

3.https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(24)00746-3/fulltext

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