辉瑞新冠特效药临床研究结果是什么?其中肥胖和糖尿病有何特殊?

以珊说健康 2023-01-12 20:38:05
药物和研究基本信息

辉瑞用于治疗新冠感染的药物Paxlovid包括两种成分,nirmatrelvir奈玛特韦(活性成分)300 mg和ritonavir利托那韦(对新冠病毒没有活性,但可以与代谢酶结合,防止奈玛特韦在完成破坏病毒主要蛋白酶的工作之前被分解)100 mg。

2022年2月国际最顶级医学期刊新英格兰医学杂志发表了Paxlovid的临床研究结果。这是一项全球多中心的随机对照双盲研究,纳入有症状的、未接种疫苗、未住院的患者,1∶1随机分组进入Paxlovid组和安慰剂组,分别为1120例和1126例,年龄中位数分别为45.0岁和46.5岁,服用药或者安慰剂各5天。观察终点为28天内的COVID-19相关的住院和死亡。

主要研究结果

Paxlovid组出现了8个事件(住院),安慰剂组出现了66个事件(住院或死亡),研究一共出现13例死亡病例全部出现在安慰剂组。结果表明减少相对风险88.9%,也就是减少了88.9%COVID-19相关住院和死亡的风险。

两组整体出现副作用的比例无显著性差异,分别为22.6%和23.9%,严重副作用的比例两组分别为1.6%和6.6%,因副作用导致停药的比例分别为2.1%和4.2%。Paxlovid组的味觉障碍和腹泻的比例高于安慰剂组,分别为5.6% vs. 0.3%和3.1% vs. 1.6%。

65岁以上的患者、肥胖和糖尿病的相关数据

65岁以上的患者中,Paxlovid组出现了1个事件(住院),安慰剂组出现了20个事件(住院或死亡),相对风险降低了94.7%。

亚组分析中,根据BMI分层,BMI<25、25~30和≥30出现住院的死亡的比例分别为2.4%、3.4%和4.4%,有随着BMI增加而上升的趋势。

糖尿病患者出现住院的死亡的比例为4.4%,高于非糖尿病患者的比例3.4%。

以上数据提示肥胖和糖尿病可以增加COVID-19相关的住院和死亡的风险,但无论BMI水平和是否患有糖尿病,Paxlovid均可大幅度降低COVID-19相关的住院和死亡的风险。

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以珊说健康

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