导语：本文深入探讨了虚弱老年患者从传统维生素K拮抗剂转换至新型口服抗凝药物的安全性与效果，揭示了转换治疗在这一特殊人群中可能带来的风险与挑战。研究结果不仅为临床医生提供了关键的科学依据，以指导更合理的治疗选择，而且对优化老年患者的抗凝治疗策略具有里程碑式的意义。

在心血管医学领域，针对老年房颤患者的抗凝治疗策略一直是研究的热点。老年患者由于生理机能的退化，常伴有多种并发症，使得抗凝治疗的安全性和有效性面临更大的挑战。

2024年1月，Circulation杂志发表了一篇题为“Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non–Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial”的文章，为我们提供了关于这一问题的重要见解。这项研究的核心价值在于，它直接针对了临床实践中常见的问题：对于使用维生素K拮抗剂（VKA）的虚弱老年房颤患者，是否应该转换为非维生素K拮抗剂口服抗凝药物（NOAC），以及这种转换的安全性如何。

本研究旨在评估在虚弱老年房颤患者中，从VKA转换至NOAC的安全性。研究纳入了年龄75岁及以上，且Groningen Frailty Indicator（GFI）评分≥3的患者，随机分配至转换至NOAC组或继续VKA治疗组。两组患者分别有662名和661名，随访期为12个月。研究的主要终点是主要或临床相关非主要（CRNM）出血并发症的发生，同时考虑了死亡作为竞争风险。

本研究的核心发现是，在虚弱老年房颤患者中，从维生素K拮抗剂（VKA）转换至非维生素K拮抗剂口服抗凝药物（NOAC）与出血并发症风险的显著增加有关。具体而言，NOAC转换组的101名患者中发生了主要或临床相关非主要（CRNM）出血事件，而继续VKA治疗组的62名患者中也有类似事件发生，其危险性比（HR）为1.69（95%CI, 1.23–2.32），这表明转换治疗组的出血风险比继续VKA治疗组高出69%。

图 首次（主要或临床相关非重大）出血事件的累计发生率曲线

在血栓栓塞事件方面，研究并未发现两种治疗方案之间的显著差异。NOAC转换组的16名患者与VKA继续治疗组的13名患者发生了血栓栓塞事件，HR值为1.26（95% CI, 0.60–2.61）。这一结果表明，尽管转换至NOAC治疗，但并未观察到在预防血栓栓塞方面的明显优势。

在随访期间，共有90名患者死亡，其中44名在NOAC转换组，46名在VKA继续治疗组。值得注意的是，心血管相关死亡在两组之间也未显示出显著差异。此外，研究还观察到，尽管两组均有少量患者因出血事件死亡，但这些事件在总体死亡中所占比例较小。

本研究针对的是一个常被临床试验排除的高风险群体——虚弱的老年房颤患者。这项研究提供了针对这一特殊群体的直接证据，强调了在考虑转换抗凝治疗方案时，需要更加谨慎地权衡风险与收益。研究结果提示，对于这一群体，继续使用VKA可能比转换至NOAC更为安全。此外，研究的开放标签设计和实际临床实践的高度一致性，增加了其结果的外推性。尽管研究未能在血栓栓塞事件上发现显著差异，但其在出血风险评估方面的发现，对于指导临床决策具有重要价值。

参考文献

Joosten LPT, van Doorn S, van de Ven PM, et al. Safety of Switching From a Vitamin K Antagonist to a Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulant in Frail Older Patients With Atrial Fibrillation: Results of the FRAIL-AF Randomized Controlled Trial[J]. Circulation. 2024 Jan 23;149(4):279-289. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066485.

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编辑：薄荷

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