医药工业洁净厂房这三种实验室都是必备的,结合设计规范,无菌检验室、微生物限度检验室、阳性对照检验室这三个实验室都必须是专用实验室,都是专供医疗器械无菌检验、微生物检验、阳性对照实验用的。
这三个实验室不能共用人流物流通道,也不可公用更衣室及缓冲间,不仅如此,和抗生素微生物检定以及放射性同位素检定室等应分开设置,否则易出现交叉污染。其中无菌检验室、微生物限度检验室应为无菌洁净室,其空气洁净度等级不应低于10000级,并应设置相应的人员和物料净化设施,阳性对照检验室应该为负压实验室,洁净度10万级就够了。