肺癌按组织病理学分类分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌两大类，非小细胞肺癌是临床肿瘤中的多发病、高发病，它最为常见，约占肺癌总发病率的85%，对患者的危害极大，所以研发治疗非小细胞肺癌的新药，提高治疗效果，延缓患者生命是非常必要的。

2024年5月20日，一款争气的国产新药，而且是口服新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市，迅速引起人们关注，非小细胞肺癌治疗获得新突破，非小细胞肺癌治疗又有新武器，患者的治疗又多了新选择，有望成为一款热门药物，那么它究竟又哪些方面的突破呢？下面我就给大家聊一聊！

国产新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊上市

新突破之一：是国家自主研发的1类创新治疗药物

对于非小细胞肺癌的治疗来说，虽然有一些治疗药物，但是现有的治疗药物仍然有诸多不足，尤其是国外原研的药物多，而国内模仿的多，成了制约我国医药企业发展的瓶颈，研发自己的抗小细胞肺癌的新药势在必行。

甲磺酸瑞齐替尼就是其中之一，能够脱颖而出非常不容易，而且是技术含量高，原创性强的1类新药，这是非常不简单的，瞬间已经刷爆了医药圈，成为大家关注的热门抗癌药物，值得期待。

新突破之二：对EGFR突变体具有不可逆抑制作用

现在，有许多抗肿瘤药物，有些虽然是新药，但是对于突变体的抑制作用有限，而且是可逆的，这样会使治疗效果受到一定的影响，而甲磺酸瑞齐替尼是表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，对EGFR突变体（如EGFR T790M、L858R）具有不可逆抑制作用。甲磺酸瑞齐替尼的上市为非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。

非小细胞肺癌

新突破之三：对局部晚期或转移性非小细胞肺癌仍然有效

在非小细胞肺癌的治疗中，存在诸多治疗难题，其中出现局部进展，或者是出现转移，不仅给治疗带来了困难，而且也为延长患者的生存期带来挑战，所以研发针对局部晚期惑转移性非小细胞肺癌的新药是当务之急。

让人激动的是，新药甲磺酸瑞齐替你就是杰出的代表，它不仅对局部晚期有效，而且对于转移的非小细胞肺癌也有效，它适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

新突破之四：目前第三代EGFR-TKI中唯一接受血检阳性的患者入组的注册临床研究，更加符合临床实践

对于一种新药来说，能不能够上市，除了研发的质量、工艺等先进外，还需要有规范的临床试验，尤其是能够把该纳入的受试者纳入的到临床试验中，这是非常关键的，因为这样更符合临床实践，更有利于临床的选择，也能让更多的患者受益。

甲磺酸瑞齐替尼胶囊是最新的，也就是第三代EGFR-TKI治疗药物，它是目前第三代EGFR-TKI中唯一接受血检阳性的患者入组的注册临床研究，更加符合临床实践。

患者住院治疗

新突破之五：瑞齐替尼针对整体人群的肿瘤控制效果好

对于一种药物来说，不仅药具有较好的临床治疗疗效，而且还能够让更多人的人使用，这是非常必要的，可惜的是有些药物受到这样或那样因素的影响，不能够推整体人群的肿瘤适应，而是只是适应其中的一部分，这就限制了它的使用，也使其治疗效果有限。新药甲磺酸瑞齐替尼不仅对其中的一些患者有效，而且对整体人群的肿瘤都有效，控制效果好。

新突破之六：对非小细胞肺癌的临床疗效比较好

新药甲磺酸瑞齐替尼的临床研究结果显示，它在非小细胞肺癌的治疗中，取得了较为理想的临床治疗效果，它对组织阳性亚组的ORR为70%， DCR为93.3%，中位PFS长达13.9个月，在治疗方面获得了新的突破，这样的临床疗效是不错的，效果比较好。

临床疗效显著

优点之七：甲磺酸瑞齐替尼对转移的非小细胞肺癌的疗效也是不错的

对于非小细胞肺癌的治疗来说，控制其病情的进展及肿瘤的转移是治疗的重要目标，但是有时往往难以如愿，因此一旦转移需要选择对转移有效的治疗药物也是非常必要的，可以阻滞或减缓病情的进展，可以延长生存奇，提高患者的生活质量，甲磺酸瑞齐替你就是这样的药物，它能显著提高CNS转移患者的临床获益，其针对有颅内靶病人群的CNS ORR为69%，CNS DCR为100%，针对脑转移人群的CNS-mPFS为16.6个月，这是非常不错的，也是了不起的。

喜讯！国产非小细胞肺癌口服新药上市，肺癌治疗获得以上七大新突破，这是非常了不起的，为国产创新好药点赞加油！

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