在减肥茶、减肥药到代餐后,减肥圈最近流行起一种更“狠”的方式——打针。
2022年起,一种名为“司美格鲁肽”的药物进入大众视野。
这种原为糖尿病患者而研发的药物,却被减肥人士视为福音,掀起一阵销售热潮,同时也引发了滥用药物、电商平台“违规”开药等乱象。
在减肥的诱惑面前,有太多消费者忽略了其中的风险。被疯狂炒作的“减肥神药”,背后有哪些隐患?
被炒作的“减肥神药”,究竟有多神?
司美格鲁肽的走红源于商界“网红”马斯克2022年底在社交平台上的一次分享。
▲马斯克在社媒上提及司美格鲁肽药物,图源来自网络
马斯克将自己的减重成功归功于节食与“Ozempic”和“Wegovy”两种药物。这两者来源于丹麦药企诺和诺德,分别被美国食品药监局(FDA)批为用于2型糖尿病和减重的处方注射药物,有效成分均为司美格鲁肽。目前在我国,仅有Ozempic获批上市,中文名为“诺和泰”,是适应症2型糖尿病的处方药。
马斯克的“安利”一下带火了司美格鲁肽,不少减重人士将其视为“躺瘦”的神药,掀起一股购药风潮。
最火爆的时候,该药甚至出现供不应求、黄牛加价的情况。据红星资本局报道,3ml规格的司美格鲁肽,曾有黄牛开价1380元,较公立医院售价高出70%。
诺和诺德中国官网也曾发出提示:“糖尿病和血友病药物均为处方药,购买时请携带病历或医生处方。由于库存变化较快,建议到店购买前电话咨询确认。”
在小红书上,关于司美格鲁肽的讨论热度甚至引起了官方注意,令其着手清理违规笔记5000余篇,并发帖提醒用户注意鉴别。
▲小红书官方号发帖提醒网友谨慎使用司美格鲁肽,图源来自小红书
如今,在淘宝和京东上搜索“诺和泰”,1.5ml规格的注射剂价格已普遍回落至500多元,3ml规格普遍在700多元。
在销量上,热度依旧。卖得好的商品链接销量能达到1w+,其余不少链接也有数千单的销量,几百到几千以上的评论量也很常见。
司美格鲁肽如此受热捧,是因为其用于减重的效果,目前是比较显著的。
司美格鲁肽的作用原理,是模拟GLP-1(人体肠道分泌的激素)的功能,通过促进胰岛素的分泌、抑制胰高血糖素的分泌,以及抑制胃排空、抑制食欲,从而降低血糖。也就是说,它是通过抑制食欲达到减肥效果。
国际顶尖医学期刊《新英格兰医学期刊》(NEJM)曾进行过一项全球性大规模临床试验,涉及16个国家1961人。结果表明,司美格鲁肽效果突出,用药 68 周后,相比安慰剂组,每周皮下注射2.4mg司美格鲁肽的实验组平均体重减轻了15.3公斤。
尽管效果显著,但该药并不是可以随便乱用的。
从肠胃不适到致郁,滥用“神药”隐患重重
很多减肥人士,可能“用错药”了。
在FDA获批的司美格鲁肽有三种,商品名分别为Rybelsus、Ozempic(诺和泰)和Wegovy。
在我国,Ozempic和Rybelsus分别在2021年4月和今年1月被获批上市,适应症均为2型糖尿病,而被FDA批准用于肥胖者减重的Wegovy在我国并未获批上市。
然而,由于看中诺和泰抑制食欲的作用,仍有不少人将它视为“减肥神药”。
点进淘宝销量较高的诺和泰产品链接,不少消费者分享了如何用其减重;而“降血糖”作为药物的主要功能却很少被提及。同样,在小红书上,即使已被官方整顿过,依然能看见不少网友分享使用“诺和泰”减肥的经验。
▲淘宝及小红书上关于使用诺和泰减肥的评论,图源来自网络
其中,不乏体重处于正常范围(18.5kg/m²≤BMI<24kg/m²)的网友也用其减肥。
即使是在美国能被用于减重的Wegovy,按说明也仅适用于成年人群BMI≥30 kg/m²的肥胖者,或伴有至少一种体重相关疾病的成年超重人群(BMI≥27 kg/m²)。目前用司美格鲁肽减肥的大部分临床研究也仅用于BMI≥27 kg/m²的超重人群,对于此数值以下人群的研究数据有限。
也就是说,小基数人群用司美格鲁肽减重的效果和风险都是未知的。
更何况,即使正常使用司美格鲁肽,副作用也不少。
最常见的属恶心、腹泻、腹痛等肠道不良反应。临床试验中,司美格鲁肽引发胃肠道反应的比例高达84.1%,而国内分组的研究中,此比例也达到86%。
此外,诺和泰说明书也提到,使用该药可能会引起急性胰腺炎、急性肾损害,以及如血管性水肿的过敏反应等。
更有甚者,曾有报道指出,司美格鲁肽可能导致使用者有自杀、自残倾向。
据公开报道,去年7月,冰岛有三例患者在使用诺和诺德的司美格鲁肽利拉鲁肽药品后,出现了自杀或自残的念头。欧洲药品管理局随即宣布开始对包括司美格鲁肽在内的GLP-1 受体激动剂相关风险作出审查。
在我国已上市的诺和泰及美国版Ozempic的药品说明书上,均未出现使用该药物可能致郁的说明,且我国监管部门也并未报告相关案例。但在社交平台上,有使用者亲述,在使用司美格鲁肽后出现抑郁情绪。
▲网友分享使用司美格鲁肽后出现抑郁情绪,图源来自小红书
轻则肠胃不适,重则致郁。司美格鲁肽在我国仍是上市不久的新药,在其经历更多市场历练前,将其作为减肥药滥用,可谓风险重重。
需求泛滥,衍生出灰色市场
因需求泛滥,利益驱使下,出现了电商平台违规开方的售卖乱象。
司美格鲁肽属于处方药。据2022年底实行的《药品网络销售监督管理办法》,网络处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。
在淘宝上搜索“司美格鲁肽”,虽有店面按规定将药品包装进行部分马赛克模糊,但仍有不少高销量链接展示了完整包装,储存、使用说明等清晰可见。
在开药时,“先药后方”“按需开方”屡试不爽。在淘宝、京东上,点击“开方购买”,填写个人基本信息、勾选确诊疾病为“2型糖尿病”后,页面会自动跳转至药师开方的对话框。
在京东上,药师会发消息询问病情是否有补充、是否了解用药不良反应等,用户回复后,几秒之内便能完成开方、付款购买,整个问诊过程如流水线般机械快捷。
在淘宝上也类似,开方时虽经过短时间审核,但依然能在一分钟内完成整个问诊过程,用户无须补充其余信息。
如此一来,即使现实中并无糖尿病的用户,只需勾选“2型糖尿病”选项,经历AI问答般的快速问诊后,都能顺利买得司美格鲁肽,无须任何材料证明。
▲电商平台上购买司美格鲁肽的开方问诊流程,图源来自京东、淘宝
违规开方的后果之一,是挤占了糖尿病患者的购药需求。
据红星资本局等媒体报道,公立医院的司美格鲁肽出现过用药紧张。曾有公立医院药房的工作人员表示,若要保证糖尿病人用到药,还需其提前到院告知医生,后者进行申购。在小红书上,也时有网友抱怨2型糖尿病患者在医院买不到药。
▲网友评论糖尿病患者买药困难,图源来自小红书
上述乱象反映出,容貌焦虑时代,减肥需求格外旺盛。
3月8日,诺和诺德透露,用于减肥的司美格鲁肽注射剂Wegovy或于今年在中国获批上市。但鉴于目前司美格鲁肽的滥用现象,Wegovy上市后能否依据获批条件正规销售、减少滥用乱象,仍有待考察。
值得警惕的是,从历史经验来看,大多数减肥药都经不起时间的考验。据《中国食品药品监管杂志》,自1887年起,获FDA批准上市的减肥药共有17种,但陆续因严重不良反应被勒令撤市后,至今存活下来的仅剩6种。
以史为鉴,司美格鲁肽被FDA获批减肥适应症仅有两三年,是否绝对安全还说不准;加之种种副作用的相继报道和质疑,司美格鲁肽的路能走多远,还有待分晓。