复星医药持续聚焦创新药和高值器械,乳腺癌及肺癌领域取得新进展

国际投事 2024-10-30 02:42:49

复星医药持续聚焦创新药和高值器械,乳腺癌及肺癌领域多项研发取得新进展

10月29日,复星医药(600196.SH;02196.HK)公布2024年前三季度业绩。2024年1至9月,复星医药实现营业收入人民币309.12亿元,不含新冠相关产品,营业收入同比增长约5.74%;实现归母扣非净利润18.36亿元,同比增长24.58%。

2024年,复星医药进一步聚焦创新药和高值器械,并不断推进精益运营、降本增效和资产轻量化,以优化资产、财务结构,积极推动供应链管理和运营效率的提升,实现健康的经营现金流。2024年前三季度,复星医药经营活动产生的现金流量净额29.87亿元,同比增长21.33%;管理费用率同比下降0.15个百分点;剔除新并购企业影响,管理费用同口径减少约3亿元。

聚焦优势治疗领域,创新研发管线持续推进

创新研发方面,复星医药持续聚焦优势管线,实现高效的成果转化和创新产品的持续落地。2024年前三季度,复星医药研发投入共计39.15亿元;其中,研发费用为26.48亿元。在自研投入的同时,复星医药充分践行开放式研发模式,通过发起设立/管理产业基金等方式开展研发项目的孵化和投入,确保药品创新研发的可持续性。

复星医药的创新药业务聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台,打造开放式、全球化的创新研发体系,持续提升管线价值,推动产品的研发及商业化。

在肿瘤免疫治疗领域,2024年9月13日,复星医药宣布将增持复星凯特50%的股权以全资控股复星凯特(现已更名为复星凯瑞)。未来,复星凯瑞将作为复星医药细胞治疗技术的核心平台,继续专注于肿瘤免疫治疗领域,并与Kite Pharma继续推进既有许可产品Axi-Cel(即已上市产品“奕凯达”)及Brexu-Cel(即在研项目FKC889)在中国境内及香港、澳门的开发和商业化合作。

2024年第三季度,复星医药多款自主研发的创新产品、管线临床试验结果于行业大会、期刊中公布,进一步巩固在血液瘤、乳腺癌、肺癌等肿瘤领域的优势地位。其中,自主研发的治疗ALK 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药复瑞替尼(Foritinib,即SAF-189s)的III期研究期中分析结果于2024年世界肺癌大会(WCLC)期间发布。上述研究发现,复瑞替尼整体疗效良好,相比于克唑替尼治疗可使PFS显著改善,使CNS进展风险降低,且其安全性可控,治疗后未出现新的安全性信号。复瑞替尼有望突破目前ALK阳性NSCLC治疗所面临的临床困难,为NSCLC患者带来新的治疗选择。

复星医药另一款自主研发的斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界多中心研究数据于2024年世界肺癌大会(WCLC)大会期间公布。真实世界数据验证了临床试验结果,为斯鲁利单抗联合依托泊苷和铂类一线治疗ES-SCLC补充有力证据。此外,报告期内,复星医药自主研发的斯鲁利单抗注射液还获欧洲药品监督管理局(EMA)人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,以下简称“CHMP”)积极审评意见,获推荐批准联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗;CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC),作为上市许可审批的参考。

创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优(注射用曲妥珠单抗)和化疗用于一线治疗HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部(G/GEJ)癌的II期临床研究(HLX22-GC-201)结果相继于2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ESMO GI)和Cell Press细胞出版社旗下的综合性医学旗舰期刊MED发布。已开展的研究结果显示,在HLX02(注射用曲妥珠单抗)联用化疗的基础上加入HLX22可明显改善HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的效果,且安全性可控。

2024年9月,复星医药获许可产品注射用A型肉毒毒素(中国境内商标:达希斐®)用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹的药品上市许可申请获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准,成为首款于中国内地获得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素产品。此外,该产品治疗中度至重度眉间纹的中国III期多中心、双盲、安慰剂对照试验结果于整形美容外科杂志JPRAS发表。该研究结果显示,于中度/重度眉间纹的中国人群,该产品具有持久疗效和良好的安全性。

积极实施回购增持,持续提升ESG治理水平

作为A+H两地上市公司,复星医药及控股股东复星高科今年以来积极开展回购及增持,彰显了对公司未来发展的信心,也进一步提振了市场信心。2024年前三季度,复星医药已斥资约1.27亿人民币及约6,690万港元,分别回购了567.77万股A股及547.15万股H股。截至目前,H股回购方案仍在有效期内。此外,控股股东复星高科技于最新一期增持计划下,累计出资约1.01亿人民币增持复星医药429.50万股A股。

成立于1994年,历经30年的发展,复星医药已成长为一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,复星医药始终将创新作为企业最重要的社会责任,围绕未被满足的临床需求,持续加强创新研发,推动创新产品上市,促进药品可及可负担,推动公司实现高质量发展。复星医药的MSCI ESG评级连续三年维持A级、恒生ESG评级为A-,位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队,并入选恒生A股可持续发展企业基准指数,恒生A股可持续发展企业指数和恒生内地及香港可持续发展企业指数。

凭借持续卓越的创新及全球化运营能力,复星医药在创新研发、ESG等领域获得多家权威机构认可,荣登2023年度中国医药工业百强TOP4,连续第二年登榜“中国卓越管理公司”(BMC),入选福布斯中国2024中国ESG50榜单。同时,复星医药积极将自主研发的青蒿素类创新产品带到非洲,为全球抗疟疾事业提供了中国的创新解决方案,发挥了ESG的包容、多元以及开放的特性,成功入选“ESG启发案例”,为企业ESG实践提供启发和借鉴。

关于复星医药

上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”,股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。

复星医药以患者为中心、围绕未被满足的临床需求,通过自主研发、合作开发、许可引进、产业投资等多元化、多层次的合作模式,持续丰富创新产品管线,并不断聚焦差异化、高技术壁垒的产品研发,持续提升管线价值。复星医药的创新产品聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域,并重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台。

在“4IN”(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战略指导下,复星医药秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,持续推进创新转型,积极布局国际化,强化业务的分线聚焦,推动整合式运营和效率提升,致力于成为全球领先的医疗创新整合者。欲了解公司更多资讯,可登录官网。

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