“中国硅谷”的张江科技园再度跑出一个IPO了？还是国药系的。

据证监会5月15日公告，上海益诺思生物技术股份有限公司（简称“益诺思”）首次公开发行股票正式获批，拟在科创板上市。

益诺思是一家专门提供生物医药非临床研究服务的CRO企业，主要通过研发技术平台向制药企业及科研单位提供早期成药性评价、非临床研究及临床检测及转化研究服务。

财报显示，2021-2023年期间益诺思营收复合增长率达33.49%。其中非临床CRO安全性评价业务创下主要收入，并贡献核心增长驱动力，同期间业务收入复合增长率达34.94%，2023年营收占比达85.81%。

图源：益诺思招股说明书

整体来看，其益诺思业绩是呈持续快增趋势。而原因则主要是得益于过去快速增长的市场规模。据其招股说明书引援的Frost&Sullivan统计数据，2018年至2022年的中国非临床安全性评价市场规模复合增速达48.77%。

当然，拥有国药系背景的背书的益诺思本身实力也不容小觑。成立后的益诺思，在17年完成股份公司变更后，成功引入国药集团，成为其实控人。此时正逢上述市场增长时期。

截至目前国药系合计持股43.4%。于此同时，2020年至今，益诺思还先后进行诺思进行了一次股权转让、三次增资，并引入国家先进制造基金、张江生药基地、浦东新产投的加持。

据悉，其在2022年6月第二轮5.98亿元增资后，投后达估值33.98亿元。而在上市前夕，益诺思再次以32.14元/股入股价格再次引入了上海科创投、华珍合伙、金港生物、每益添合伙和黄山文旅基金等新股东，并获得增资。可间接窥见，益诺思具备的较充足“硬实力”以及成长性。

而从整个大市场来看，根据Frost & Sullivan 的统计，2022年中国非临床CRO市场中益诺思市占率仅约3.9%，较19年的1.9%有所提升，远低于TOP2的22.6%、10.9%市占率。

但若仅看细分的非临床安全性评价领域，益诺思则能位列境内市场第三，2021 年度和 2022 年度，市占率分别为 6.10%和 6.80%。

值得一提的是，或许益诺思未来继续增长的确定性仍是相对充沛的。

一方面，随着融资进入“冷静期”、医保“带量采购”和《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等政策给创新药发展带来了变革期。对此，第三方机构预计，2022—2027年中国非临床安全性评价市场规模年均复合增速预计将下滑至31.5%，但整体增速仍将是相对较快。

众所周知，目前国内药业研发追逐的风向正由过去的“Me-Too”、“Fast Follow”、“Best in”转变为“First in”。根据Frost&Sullivan的统计数据，预计2022—2026年国内创新药复合增长率将有3.0%上升至11.1%。。

而这些将显著拉动制药企业对高创新性、高质量的安评服务需求。尤其是为降低创新产品集采降价的影响，Pharma企业需要维持研发较高的费用率及研发投入水平。以益诺思的前五大客户中恒瑞医药、石药集团位为例，据中信证券研究部的统计数据，2022年恒瑞医药创新药收入占比38%，石药集团创新药收入超百亿元，而这些也主要缘于两者始终维持的高研发投入。

图源：益诺思招股说明书

另一方面，“实验猴”等动物种属是益诺思核心主营业务——非临床CRO安全性评价的主要原材料。而自2021年以来，“实验猴”暴涨，其中食蟹猴一度由1.6万元/只炒至23Q1最高16万元/只以上。目前整体仍处于相对较高位置

对此，益诺思试图以入股方式稳固实验猴供应商。招股说明书显示，IPO申请前夕，其供应商海南金港生物、从化市华珍动物养殖场均入股了益诺思。

与此同时，CRO行业本身具备较强资质壁垒的行业，而2010 年成立的益诺思，于 2011 年-2014年就已先后取得 NMPA 的 GLP 认证、OECD GLP认证、FDA 的GLP 检查，是国内最早具备国际化药物安全性评价能力的企业之一。

尤其使得注意的是，随着中国创新药企业逐步走向国际，新药中美双报和国际多中心临床申报的需求增长，对CRO公司资质的全面性提出了更高的要求，也进一步加大了中小型企业准入后的行业内竞争难度。

而在去年7月3日，益诺思宣布，任命曾担任国药明康德副总裁及测试事业部生物分析全球负责人施婧博士为执行副总裁，全面统筹管理益诺思实验室测试事业部、药效事业部的工作。

益诺思在招股书中表示，未来将拓展国际市场，提高国际客户收入占比。并将以美国大型制药公司的成药性评价与美国中小客户的注册申报类业务为切入点，设立专职海外BD，进一步加大海外人才储备。此外，益诺生还计划设立海外分支机构，通过并购或自建方式在海外建立临床样本生物分析实验室。

整体来看，益诺思的在安全性评价领域构建的“护城河”还是相对稳固的。