《ACSAMI》:植入医疗器械临床前的体内生物相容性评估

英卓康康 2024-03-20 12:41:07

*仅供医学专业人士阅读参考

点击右上方“关注”,准时接收每日精彩内容推送。

生物材料真正投入临床需要经过长期的生物相容性评估。

鉴于此,波兰科学院冶金与材料科学研究所Roman Major等人评估了计划用于手指截肢者手术治疗的四种 3D 打印生物材料的生物相容性:Ti-6Al-4 V (Ti64)、ZrO2−Al2O3 陶瓷材料 (ATZ20)、以及与手指骨植入专用材料良好结合的骨传导涂层(阳极氧化Ti64)和抗菌涂层(羟基磷灰石,HAp)。这项工作涉及专用材料的机械性能、微观结构和生物特性的相关性。

本文要点:

(1)本文对选定的材料进行了体内毒性评估。结果表明手术伤口愈合,无并发症;诊断检查未发现全身炎症的存在;未发现病理影响;动物器官的特征表现正常;没有观察到毒性迹象,也没有观察到明确的过敏性。

(2)对材料进行了磨损测试和结构表征,不同类型的样品的磨损性能和结构各不相同。磨损试验显示了羟基磷灰石的脆性和氧化锆基陶瓷基体的机械稳定性;电子显微镜揭示了测试基材和涂层的层状结构。

总而言之,材料在临床使用前要进行更广泛的体内测试,本研究的结果可能会为这些材料的商业化发展提供可能。

了解更多

关注“EngineeringForLife”,了解更多前沿科研资讯~

0 阅读:5

英卓康康

简介:感谢大家的关注