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近日,葵花药业以仿制4类提交的熊去氧胆酸胶囊上市申请获得CDE承办。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊销售额超过23亿元。
熊去氧胆酸是一种亲水性、非细胞毒性的胆汁酸。熊去氧胆酸胶囊适用于:(1)胆囊胆固醇结石——必须是 X 射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;(2) 胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);(3)胆汁反流性胃炎。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)熊去氧胆酸胶囊销售额超过23亿元。其中,原研厂家Dr. Falk占据的市场份额超过70%,首仿厂家安士制药占比12%。
中国三大终端六大市场熊去氧胆酸胶囊销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
国内市场已有6家企业的熊去氧胆酸胶囊获批上市,包括Dr. Falk、安士制药、宣泰医药、赛璟生物、广生堂、绍兴来多科技等。
熊去氧胆酸胶囊中国获批情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
在胆疾病治疗药物方面,葵花药业已有中成药复方胆通片、利胆排石片、利胆片及化学药羟甲香豆素片等产品获批上市。若熊去氧胆酸胶囊顺利获批上市,将进一步丰富公司产品种类。
资料来源:米内网数据库、CDE注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。