心力衰竭（HF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。心力衰竭是各种心血管疾病的终末阶段和最常见的死因，具有高患病率和病死率的特点。庞大的心力衰竭患者群体以及极差的预后特征使其成为严重威胁我国人民健康的头号疾病。
尽管近十年来，各种治疗心力衰竭的新药不断被研发，心力衰竭的内科介入和外科手术治疗手段也有重大进展，但这些方法大多只是缓解症状，不能从病理基础上纠正心力衰竭，心力衰竭的治疗亟待新的策略与方法，而干细胞作为一种新兴的前沿技术，在心血管疾病研究中备受瞩目。
在间充质干细胞临床治疗心力衰竭的过程中，研究人员发现，间充质干细胞的旁分泌机制在这其中占据了重要地位。间充质干细胞释放旁分泌因子，包括各类生长因子可促进新生血管的形成，营造良好的心肌细胞存活环境，减少心肌细胞凋亡，抑制心室重构。
2001年，法国学者Dr Philippe Menasché从骨骼肌内提取自体成肌细胞后直接心肌注射，开辟了细胞疗法干预心力衰竭的先河。20多年来，许多临床研究证明了干细胞移植治疗心力衰竭的安全性和可行性。
临床研究案例一
2024年8月22日，伊朗设拉子医科大学医学院的团队在行业期刊《Journal of Translational Medicine》上发表综述报告，论述间充质干细胞移植对慢性心力衰竭患者主要不良心血管事件及心功能指标的疗效：随机对照试验的荟萃分析。
该研究旨在调查心力衰竭（HF）后移植MSCs是否有助于改善临床结果和心肌性能指标。研究人员在临床注册数据库中搜索随机对照试验(RCT)，这些试验评估了HF后MSCs的移植。主要结果包括临床结果和心肌功能指数。
研究人员还评估了年龄、心力衰竭原因、细胞来源、细胞数量、供体类型（自体/异体）和细胞输送途径对这些结果的影响。使用随机效应方法，汇总了相对风险(RR)或平均差异(MD)及其相应的95%置信区间 (CI)。
该研究共纳入17项RCT，包括1684名患者（干预组和对照组分别为927名和757名患者）。与对照组相比，MSC组的HF再入院率降低，接受MSC的患者左室射血分数（LVEF）显著增加。左室收缩末期容积（LVESV）、左心室舒张末期容积指数（LVEDV）和疤痕大小均显著减少。MSC组的NYHA心功能分级显著降低，6分钟步行测试显著改善。试验不受参与者心力衰竭病因的影响，MSC剂量低于1亿个细胞和冠状动脉内注射的试验在某些结果方面表现明显更好。
主要结论：为缺血性或扩张性心力衰竭患者移植MSCs可降低全因死亡率并改善临床状况。此外，这种治疗将改善左心室功能指标并减少疤痕面积。
临床研究案例二
美国心脏协会（AHA）科学年会发表了迄今为止最大规模的干细胞干预心力衰竭临床研究（DREAM-HF试验）的最新成果：干细胞疗法能够显著减少慢性、高风险心力衰竭患者的心脏病发作和死亡的数量。
研究人员招募了537例成功进行心导管术的患者（平均年龄63岁），受试者被随机分为两组：MSCs组为261名成年人，直接用导管向心脏注射1.5亿个干细胞；其余的276名成年人为空白对照。
受试者在手术后第二天出院，研究人员对这些受试者进行了平均29.9个月的随访，研究结果显示：
（1）接受干细胞移植的人，在整个研究期间，非致命性心脏病发作和中风减少了65%；
（2）炎症程度高的参与者（CRP水平至少为2mg/L），在接受干细胞移植后发生非致命性心脏病发作或中风的可能性降低了79%。
研究者认为，干细胞的抗炎作用机制与心力衰竭的因果相关，干细胞不仅在心脏局部起作用，也帮助了全身进行了血管修复。
临床研究案例三
国际医学期刊《柳叶刀》曾报道了世界第一例接受干细胞移植治疗心脏病的临床试验。65岁的迈克·琼斯（Mike Jones）患有充血性心力衰竭（congestive heart failure），2009年7月，琼斯成为世界上第一位接受干细胞移植疗法的心力衰竭病人。
治疗前，琼斯几乎不能爬楼梯，而如今他可以自如地劈柴，在自己9英亩的庭院中清理掉落的树枝。他的“心脏射血分数”（ejection fraction，衡量心脏泵血功能的一个指标）已经从治疗前的20%，提升到接受治疗两年之后的40%（正常水平55%—70%）。
同期参与研究的14名患者在接受干细胞移植后，也都展现了良好的临床疗效，平均射血分数从最初的30.3%提高到38.5%，一年后，他们心脏的疤痕组织也下降了30%。
临床研究案例四
在一项研究中，研究者将59例心力衰竭患者随机分组，治疗组接受药物治疗以及脐带间充质干细胞的冠状动脉内移植，对照组仅接受药物治疗，1个月后，治疗组心功能指标明显好转，死亡率降低，证实了MSCs改善心脏重塑功能，治疗心力衰竭的有效性。
临床研究案例五
国内的临床研究中，解放军总医院进行的一项临床试验中，将40例缺血性心力衰竭并血运重建患者随机分为移植组和对照组，移植组经既往梗死相关动脉或心脏供血优势动脉注入10ml干细胞悬液(细胞数2×107）。经过2年随访结果显示，18个月内经冠状动脉移植间充质干细胞可改善缺血性心衰患者左心室功能，减少左心室容量，阻止或延缓左心室重构，24个月时仍提高了患者活动耐量及生活质量，且安全有效。
心衰治疗面临的问题包括治疗效果的个体差异、治疗抵抗性、药物副作用、以及对于晚期心衰患者的治疗选择有限。此外，心衰的预防和管理仍需加强，包括对高血压、糖尿病等心衰主要危险因素的控制。心衰患者常伴有多种合并症，这些合并症的存在使得心衰的治疗更为复杂。老年心衰患者在治疗时还需考虑年龄相关的问题，如药物剂量的调整、多重用药的相互作用等。
因此，心衰的治疗需要一个综合、个性化的治疗方案，以及一个多学科团队的合作，以实现最佳的治疗效果，细胞疗法的出现正展现出强大的潜力和前景。
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