原创 白羽 米内网
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7月31日,国药现代发布公告,其控股子公司国药一心制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准醋酸奥曲肽注射液在已有品规1ml:0.1mg的基础上新增规格1ml:0.3mg并视同过评。同日,其全资子公司国药工业的硝苯地平缓释片(I)一致性评价补充申请获批过评。
醋酸奥曲肽由诺华研发,临床主要用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状、缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状、预防胰腺手术后并发症、肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗等。
2023年中国公立医疗机构终端全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)TOP5产品
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
醋酸奥曲肽注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过10亿元,是全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)TOP4产品,诺华、国药一心制药、广东鼎信医药的市场份额位居前三。米内网数据显示,醋酸奥曲肽注射液有23家企业拥有生产批文,国药一心制药、成都圣诺生物制药、广东星昊药业等17家过评,锦州奥鸿药业的一致性评价补充申请在审。国药现代表示,国药一心的醋酸奥曲肽注射液新增药品规格并视同通过一致性评价,将有利于该产品未来的市场拓展和销售。
7月以来,国药现代捷报频传。公司发布2024年半年度业绩预告,预计净利润6.88亿~7.48亿元,同比增长99.42%~116.81%,创下新高;控股子公司国药一心制药的氟尿嘧啶注射液以仿制3类报产获批上市;控股孙公司汕头金石粉针剂成为注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可持有人;公司的盐酸米那普仑片增加50mg规格;全资子公司国药集团威奇达药业的阿莫西林克拉维酸钾片过评;控股子公司上海现代哈森(商丘)药业的硫辛酸注射液获批增加24ml:0.6g规格并过评;控股子公司国药一心制药的醋酸奥曲肽注射液新增规格1ml:0.3mg并视同过评;全资子公司国药工业的硝苯地平缓释片(I)过评。据了解,国药现代定位为国药集团旗下统一的化学制药工业平台,聚焦“抗感染、心血管、麻醉及精神、代谢及内分泌、抗肿瘤及免疫调节、大健康”六大领域,以多轮驱动实现健康、稳定和高质量发展,致力于成为创新驱动型、中国领先、国际一流的制药企业,做有活力、有实力、有影响力的行业引领者。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。