对于中国创新药来说，出海无疑是诗和远方。

在国内PD-1已经内卷成白菜价，百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗经医保谈判后价格调整为1253.53元/支，年治疗费用不到5万元。大洋彼岸却是另一番景象。

10月4日，替雷利珠单抗在美国正式商业化上市，公司官方新闻稿中明确提到，定价比美国同适应症PD-1疗法低了10%。尽管比竞品便宜，价格仍旧非常惊人，采购成本价约每月15075美元，约合人民币10.6万元/月，中美价差超过20倍。

所有有实力的中国创新药，都绝不能错过美国的淘金机会。

中国创新药出海身价暴涨

美国的PD-1价格一直居高不下，成功出海的国产PD-1也都能定个好价格。正因如此，各家创新药企牟足了劲冲击海外市场。

2024年3月，替雷利珠单抗获得FDA批准上市，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。直到10月4日替雷利珠单抗才正式在美国上市销售。在新闻稿中，百济神州新任北美总经理Matt Shaulis表示，替雷利珠单抗定价比目前已获批用于治疗二线食管鳞状细胞癌的其他PD-1疗法低10%。

在美国，默沙东的K药、百时美施贵宝的O药均拿下了这一适应症。目前，K药的使用是每三周使用一次对应的费用为11564美元，算下来年治疗费用在19.6-20.8万美元之间。

替雷利珠单抗同样是三周使用一次，每次200mg。业内人士透露，每月替雷利珠单抗的平均采购成本约为15075美元，算下来年费用在18万美元左右，约合人民币127万元。

这一价格远超出中国市场。2019年，替雷利珠单抗在国内上市之初价格10688元/100mg；经医保谈判后，如今价格调整为1253.53元/支，年治疗费用不到5万元。算下来，目前该药物的中美差价近25倍。

百济神州并没有采取低价策略，而是贴近O药和K药定价，其实是有原因的。O药与K药已经在美国市场深耕多年，地位稳固，替雷利珠单抗想要从二者手中抢夺市场份额，光凭价格优势或许很难说服美国的医生。选择与竞品相近的价格，一方面证明自己不比竞品差，另一方面也能保证各项成本的匹配。

值得一提的是，姗姗来迟的替雷利珠单抗，相比于更早进入在美国市场的特瑞普利单抗定价反而更高。2023年11月27日，君实生物合作伙伴Coherus，在向证券委员会提交的一份文件显示，特瑞普利单抗的批发采购成本为每瓶8892.03美元，约合人民币6.2万元。

出海没有别的选择

神经学科学家Tamas Bartfai博士曾说过：关于新药市场只需记住三件事：美国市场，美国市场，美国市场。

美国是全球最大的医药市场，同时也是高价药的乐土。根据BCG报告显示，美国药物价格显著高于全球各国。从全球前25畅销药的平均相对价格来看，中国药品价格仅为美国的1/10，欧洲国家的1/2左右。中国创新药一旦进入美国市场，将会获得丰厚的经济回报。

百济神州已经有一款很成功的出海品种BTK抑制剂泽布替尼。2023年公司营收突破25亿美元，其中泽布替尼通过成功出海实现13亿美元销售额，成为中国首个十亿美元分子，这离不开美国市场的贡献。

2019年，泽布替尼进入美国市场，每瓶120粒的价格为12935美元。在国内泽布替尼2023年医保价格是5440元（每瓶64粒），算下来中美的价格差距在5-10倍之间。

这并非孤例，武田制药和黄医药合作的呋喹替尼共有1mg、5mg两种规格，单价分别为6300美元和25200美元，折算价格为300美元/毫克、1200美元/5毫克。在国，呋喹替尼定价为1885.38元每盒（1mg*21粒）、2513.70元每盒（5mg*7粒）。折算价格为89元/毫克、359元/5毫克。按照汇率计算，中美价差约为24倍。

这一次替雷利珠单抗在美国的高定价，再度展示了美国市场对创新药的高溢价。

很显然，得益于中美创新药的巨大定价差，中国创新药得以从美国创新药市场获得巨大的商业想象空间。那些真正具有临床价值的创新药，不妨选择勇敢挑战出海，如果成功叩开大门，兴许就能在海外收获丰厚的回报。

撰稿丨方涛之

编辑丨江芸 贾亭

运营｜韩瑾睿

插图｜视觉中国

声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载