阿斯利康公司和合作伙伴第一三共公司的实验药物Dato-DXd在一项后期研究中帮助延长了一些肺癌患者的生命。这种药物是一种TROP2导向的抗体药物偶联物，全名为datopotamab deruxtecan，可将强效的化疗药物直接输送到受感染的细胞中，从而杀死癌症，同时保护健康细胞。

在非小细胞肺癌中，大约75%和25%分别为非鳞状或鳞状组织学。虽然免疫疗法和靶向疗法改善了一线治疗的结果，但大多数患者最终会出现疾病进展并接受化疗。几十年来，尽管疗效有限且副作用已知，但化疗一直是晚期非小细胞肺癌患者的最后一种治疗方法。TROP2是一种在大多数非小细胞肺癌肿瘤中广泛表达的蛋白质。目前尚无针对TROP2的抗体药物偶联物被批准用于治疗肺癌。

这项后期研究的TROPION-Lung01 3期试验，此前在欧洲肿瘤内科学会2023年(#ESMO23)大会上公布达到了无进展生存期的双重主要终点：Dato-DXd在整个试验人群中显示出统计学上显著的无进展生存期改善，并且对非鳞状非小细胞肺癌患者具有临床意义的无进展生存期益处。

基于该研究的无进展生存数据，Dato-DXd已向FDA申请批准用于治疗既往接受过全身治疗的成人晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌，审查决定将于12月做出。

在最新的更新中，这项试验获得了顶线总生存期结果，在接受过至少一种既往治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的整个试验人群中，Dato-DXd在数值上优于当前的标准治疗多西他赛，但在最终分析中并未达到统计显著性。不过，阿斯利康和第一三共表示，该研究的总体结果支持该药物的上市申请，欧洲和其他监管机构也在审查这些申请。

试验的最新结果中，Dato-DXd的安全性与之前的分析一致，包括与多西他赛相比，由于不良事件而导致的剂量减少或停药较少，并且没有发现新的安全问题。没有任何级别的新间质性肺疾病事件被判定为与药物相关。

TROPION-Lung01试验的最新数据将在即将召开的医学会议上公布。

参考来源：‘Datopotamab deruxtecan showed clinically meaningful overall survival improvement vs. chemotherapy in patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer in TROPION-Lung01 Phase III trial’，新闻稿。AstraZeneca；2024年5月27日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。