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日前，华海药业发布公告，公司的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，糖尿病用药化药（含生物药）在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过600亿元。截至目前，华海药业在糖尿病化药领域拥有8款产品生产批文，7款产品报产在审。

二甲双胍恩格列净片用于配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。

近年中国三大终端六大市场糖尿病用药化药（含生物药）销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

糖尿病用药化药（含生物药）在近年中国三大终端六大市场销售规模均超过600亿元，从用药途径来看，内服的销售额连续攀升，2022-2023年分别同比增长1.90%、3.11%。

米内网数据显示，二甲双胍恩格列净片剂已有5个产品获批上市，其中，二甲双胍恩格列净片（V）有勃林格殷格翰和华海药业拥有生产批文，湖南华纳大药厂、北京双鹭药业等8家企业报产在审；二甲双胍恩格列净片（VI）有勃林格殷格翰、齐鲁制药和华海药业拥有生产批文，山东新时代药业、浙江尖峰药业等10家企业报产在审。

华海药业表示，此次公司的二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）获批，进一步丰富公司产品线的同时，有助于提升产品的市场竞争力。

华海药业糖尿病化药批文情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

截至目前，华海药业在糖尿病化药领域拥有磷酸西格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片等8款产品生产批文，达格列净片、卡格列净片、利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)等7款产品报产在审。达格列净片、磷酸西格列汀片、盐酸二甲双胍缓释片、利格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)在2023年中国三大终端六大市场糖尿病用药化药（含生物药）均是产品TOP20之列。

资料来源：公司公告、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！